Co-Inhibace 5 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Cilazaprilmonohydraat 5,22 mg - Eq. Cilazapril 5 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Disponible des:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

C09BA08

Designació comuna internacional (DCI):

Cilazapril Monohydrate; Hydrochlorothiazide

Dosis:

5 mg - 12,5 mg

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

Cilazaprilmonohydraat 5.22 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Cilazapril and Diuretics

Resumen del producto:

CTI-code: 173975-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173975-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173975-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173975-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173975-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 440431-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1194927 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173975-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 440431-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173975-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173975-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613326016087 - CNK-code: 1194943 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

1996-04-09

Informació per a l'usuari

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Co-Inhibace 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
cilazapril/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Inhibace en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Co-Inhibace niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Co-Inhibace?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Co-Inhibace?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-INHIBACE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Co-Inhibace is een combinatie van 2 werkzame stoffen: cilazapril en
hydrochloorthiazide.
Co-Inhibace wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk. De
twee werkzame stoffen
werken samen om uw hoge bloeddruk te verlagen. Ze worden gebruikt als
de behandeling met één van
de stoffen onvoldoende is.
Cilazapril behoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers
(Angiotensin Converting Enzyme
remmers) genoemd worden. Het werkt door uw bloedvaten te laten
ontspannen waardoor ze wijder
worden. Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen. Tevens maakt dit het
makkelijker voor uw hart om het
bloed door uw lichaam te pompen.
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
‘thiazidediuretica’ of ‘plaspillen’
genoemd wordt. Het werkt door de hoeveelheid water(urine) die
geproduceerd wordt te vergroeten.
Dit verlaagt uw bloeddruk.
2.
WANNEER MAG U CO-INHIBACE NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEB

Fitxa tècnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Inhibace 5 mg/ 12,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet:
5,22
mg
cilazapril
overeenkomend
met
5
mg
anhydrisch
cilazapril
en
12,5
mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 119,18 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lichtrode, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep
aan één zijde en "CIL+"
met daaronder "5 + 12,5" ingedrukt aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-Inhibace is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen
hypertensiepatiënten bij wie de
bloeddruk niet adequaat onder controle is met cilazapril alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
Als gelijktijdige behandeling met diuretica vereist is bij patiënten
met ernstige nierinsufficiëntie,
moet bij gebruik in combinatie met cilazapril de voorkeur worden
gegeven aan een lisdiureticum
boven een thiazidediureticum. Daarom wordt Co-Inhibace niet aanbevolen
bij patiënten met
ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
_Patiënten met levercirrose_
Aangezien significante hypotensie kan optreden bij patiënten met
levercirrose die worden
behandeld met standaarddoseringen ACE-remmers, moet de dosering van de
individuele
componenten voorzichtig worden aangepast als patiënten met
levercirrose moeten worden
behandeld met cilazapril en hydrochloorthiazide (zie rubriek 4.4).
2
_Ouderen_
In klinische studies waren de werkzaamheid en de tolerantie van
cilazapril en hydrochloorthiazide
bij gelijktijdige toediening vergelijkbaar bij oudere en jongere
patiënten met hypertensie, hoewel
farmacokinetische data laten zien dat de klaring van beide componenten
bij oudere patiënten was
verminderd (zie rubriek 5.2).
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en de werkzaamheid van cilazapril e