Co-Bisoprolol Viatris 5 mg - 12.5 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Fumarate de Bisoprolol 5 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible des:

Viatris GX BV-SRL

Codi ATC:

C07BB07

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Bisoprolol and Thiazides

Resumen del producto:

CTI Extended: 423157-02; 423157-01

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2012-06-29

Informació per a l'usuari

Notice
1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CO-BISOPROLOL VIATRIS 5 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-BISOPROLOL VIATRIS 10 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_fumarate de bisoprolol_
_hydrochlorothiazide_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Co-Bisoprolol Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Bisoprolol Viatris ?
3.
Comment prendre Co-Bisoprolol Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Co-Bisoprolol Viatris ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CO-BISOPROLOL VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Co-Bisoprolol Viatris contient comme substances actives du bisoprolol
et de
l’hydrochlorothiazide.
Le bisoprolol appartient à la famille des médicaments appelés
bêtabloquants et est utilisé
pour faire baisser la tension artérielle.
L'hydrochlorothiazide_ _appartient à la famille des médicaments
appelés diurétiques
thiazidiques (également connus comme "comprimés qui font uriner").
Ce médicament aide à
réduire la tension artérielle en augmentant l'élimination de
l'urine.
Ce médicament est recommandé dans le traitement de l'hypertension
artérielle chez les
patients dont la tension artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le bisoprolol ou
l'hydrochlorothiazide seul.
2.

Fitxa tècnica

Résumé des caractéristiques du produit
1/16
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Co-Bisoprolol Viatris 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Bisoprolol Viatris 10 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à 5 mg/12,5 mg contient:
5 mg de fumarate de bisoprolol
12,5 mg d'hydrochlorothiazide
Chaque comprimé pelliculé à 10 mg/25 mg contient:
10 mg de fumarate de bisoprolol
25 mg d'hydrochlorothiazide
Excipient
à effet notoire:
Chaque comprimé contient:
29,3 mg de lactose (anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé. Diamètre: 7,6 mm.
_Co-Bisoprolol Viatris 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé gris rosé, rond, biconvexe, portant la marque
'BH4' gravée par-dessus la
marque "M" sur une face et une barre de cassure sur l'autre face du
comprimé.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en
demi-doses égales.
_Co-Bisoprolol Viatris 10 mg/25 mg comprimés pelliculés_
Comprimé pelliculé gris rougeâtre, rond, biconvexe, portant la
marque 'BH5' gravée par-
dessus la marque "M" sur une face et une barre de cassure sur l'autre
face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle.
La combinaison à dose fixe de fumarate de
bisoprolol/hydrochlorothiazide 5 mg/12,5 mg ou
de fumarate de bisoprolol/hydrochlorothiazide 10 mg/25 mg est
indiquée chez les patients
dont la pression artérielle ne peut être contrôlée de manière
adéquate en utilisant le
bisoprolol ou l'hydrochlorothiazide seul.
Co-Bisoprolol Viatris est indiqué chez les adultes uniquement.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Résumé des caractéristiques du produit
2/16
Posologie
Une titration individuelle de la dose de chaque composante est
recommandée. Lorsque cela
s'indique cliniquement, un passage direct de la monothérapie à la
combinaison fix