Clotrimazol Bluepharma 10 mg/g Creme

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Clotrimazol

Disponible des:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Codi ATC:

D01AC01

Designació comuna internacional (DCI):

Clotrimazole

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

Creme

Composición:

Clotrimazol 10 mg/g

Vía de administración:

Uso cutâneo

Unidades en paquete:

Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g

clase:

13.1.3 - Antifúngicos

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

clotrimazole

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5566005 CNPEM: 50004417 CHNM: 10014280 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2013-06-04

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
04-06-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clotrimazol Bluepharma 10 mg/g Creme
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Clotrimazol Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Bluepharma
3. Como utilizar Clotrimazol Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clotrimazol Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clotrimazol Bluepharma e para que é utilizado
Clotrimazol Bluepharma contém clotrimazol que é um medicamento
antifúngico
utilizado no tratamento das infeções da pele provocadas por fungos
(micoses) tais
como:
Pé de atleta;
Assadura (dermatite) provocada pela fralda;
Manchas
mais
ou
menos
redondas,
esbranquiçadas
ou
avermelhadas,
mais
frequentemente, no peito ou nas costas que podem escamar ligeiramente
(Pitiríase
versicolor).
Se não tem a certeza se tem, ou o seu bebé, caso se trate de
assadura da fralda,
alguma destas infeções da pele causadas por fungos, consulte o seu
médico ou
farmacêutico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clotrimazol Bluepharma
Não utilize Clotrimazol Bluepharma:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clotr

Fitxa tècnica

APROVADO EM
04-06-2013
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clotrimazol Bluepharma, 10 mg/g, Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de creme contém 10 mg de clotrimazol (substância ativa).
Excipientes com efeito conhecido:
Clotrimazol Bluepharma, 10 mg/g, Creme contém 100 mg/g de álcool
cetostearílico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
O creme tem cor branca e aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clotrimazol
Bluepharma
está
indicado
no
tratamento tópico
das
seguintes
infeções
fúngicas da pele provocadas por fungos suscetíveis ao clotrimazol:
Micoses interdigitais;
Pitiríase versicolor;
Dermatite das fraldas.
4.2 Posologia e modo de administração
O creme deverá ser aplicado em camada fina, friccionando
ligeiramente. Para tratar uma
área correspondente à da palma da mão, é geralmente suficiente uma
tira de creme (1/2
cm de comprimento) aplicada 2 - 3 vezes por dia.
Na dermatite das fraldas, Clotrimazol Bluepharma creme deverá ser
aplicado na zona a
tratar, em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia.
No geral, os sintomas desaparecem após um período de tratamento de:
Micoses interdigitais
3 - 4 semanas
Pitiríase versicolor
1 - 3 semanas
Dermatite das fraldas 1
semana
(após
este
período,
o
tratamento
poderá
prosseguir
quando indicado pelo médico)
APROVADO EM
04-06-2013
INFARMED
Para assegurar uma cura completa, o tratamento deverá prosseguir, no
caso Micoses
interdigitais e Pitiríase versicolor, durante cerca de duas semanas
após desaparecimento
dos sintomas subjetivos.
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de tratamento, o
doente deve ser avaliado e considerada uma terapêutica alternativa.
No caso de antecedentes de hipersensibilidade ao álcool
cetostearílico, é conveniente
optar por uma formulação que não contenha aquele componente
(solução cutânea).
Se os sintomas piorarem ou se persistirem para além do tempo sugerido
de tratamento, o
doente deve ser avaliad