País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lista
Bausch Health Ireland Ltd.
D07AD01
clobetasol
1x25g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 25 g Al tubusban - - OGYI-T-20244 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DERMOVATE krém - OGYI-T-01329; INFILEA 0,5 mg/g krém - OGYI-T-24150
Generikus
2006-10-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLOSANASOL KRÉM klobetazol-propionát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Closanasol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Closanasol krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Closanasol krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Closanasol krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOSANASOL KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Closanasol krém hatóanyaga a klobetazol-propionát. A Closanasol krém a bőr nem felülfertőzött gyulladásos betegségeinek kezelésére szolgál, amelyek glükokortikoszteroidokra (szteroid típusú gyulladáscsökkentő) reagálnak, amennyiben a kezelés kisebb erősségű glükokortikoszteroidokkal már nem hatékony. A Closanasol krém alkalmazása indokolt: szeborreás dermatitisz (a bőr faggyúmirigyeinek fokozott működésén és a termelt bőr faggyú összetételének megváltozásán alapuló bőrgyulladás), kontakt ekcéma (bizonyos anyagokkal, tárgyakkal való érintkezésektől kialakult vérbő alapon ülő, apró, később nedvedzésbe átmenő hólyagocskákkal járó b Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Closanasol krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,50 mg klobetazol-propionát 1 g krémben. Ismert hatású segédanyagok: 100 mg propilénglikolt, 1 mg klorokrezolt és 69 mg cetil-sztearil alkoholt tartalmaz 1 g krémben. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér, homogén krém, enyhe jellemző illattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Closanasol krém súlyos akut, nem (felül)fertőzött, nedvedző, glükokortikoszteroid kezelésre reagáló, állandó viszketéssel illetve hyperkeratosissal járó bőrgyulladások lokális, rövid ideig tartó kezelésére szolgál. A Closanasol adása indokolt: seborrhoeás dermatitis, kontakt ekzema, atopiás dermatitis, psoriasis inveterata, lupus erythematosus, erythema multiforme, discoid lupus erythematosus, súlyos viszketéssel járó lichen planus, lichenoid ekzema esetén. A készítmény akkor alkalmazandó, amikor az enyhébb hatású glükokortikoszteroidok alkalmazása nem hatékony. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A KLOBETAZOL-PROPIONÁT A LEGERŐSEBB HATÁSÚ (IV. CSOPORT) TOPICALIS KORTIKOSZTEROIDOK CSOPORTJÁBA TARTOZIK ÉS HOSSZAN TARTÓ ALKALMAZÁSA SÚLYOS NEMKÍVÁNATOS HATÁSOKAT OKOZHAT (LÁSD 4.4 PONT). HA EGY LOKÁLIS KORTIKOSZTEROIDDAL TÖRTÉNŐ KEZELÉS KLINIKAILAG INDOKOLTAN 2 HÉTEN TÚL IS TOVÁBB TART, MÉRLEGELNI KELL EGY KISEBB HATÁSERŐSSÉGŰ KORIKOSZTEROID KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSÁT. AZ EXACERBATIÓK KONTOLLJA CÉLJÁBÓL ISMÉTELT, DE RÖVID IDŐTARTAMÚ KLOBETAZOL-PROPIONÁT-KEZELÉSI CIKLUSOK ALKALMAZHATÓK (A RÉSZLETEKET LÁSD LENT). Adagolás Helyi alkalmazásra A krémet naponta 1-2-szer az érintett területre vékony rétegben kell felvinni, majd bedörzsölni. A készítmény nem használható okkluzív párakötés alatt. A krém használatát követően alaposan kezet kell mosni. A KEZELÉS MAXIMÁLIS IDEJE MEGSZAKÍTÁS NÉLKÜL 2 HÉT. A tünetek javulása esetén a kezelést abba kell hagyni. Amennyiben további kortikos Llegiu el document complet