CLORURO DE SODIO 09 %

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Cloruro de sodio

Disponible des:

Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.

Codi ATC:

A12CA01

Designació comuna internacional (DCI):

Cloruro de sodio

Dosis:

0,9 g/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricat per:

Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.

Resumen del producto:

Frasco de polipropileno con 500 mL.

Estat d'Autorització:

Aprobado

Data d'autorització:

2021-11-29

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0,9 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,9 g/100 mL
PRESENTACIÓN:
Frasco de polipropileno con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
SUEROS Y HEMODERIVADOS (UEB sh+).
Planta de Sueros y Hemodiálisis.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21062-A12
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene
Cloruro de sodio
0.9 g
Ácido clorhídrico 10 %
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Corrección
del
déficit
de
volumen
extracelular
(gastroenteritis,
cetoacidosis
diabética,
ascitis).
Hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipercalcemia, para inducir
diuresis
Irrigación de la piel y mucosas por vía tópica
Fluidificación de secreciones mucosas.
El Cloruro de Sodio 0,9% se emplea como diluente de medicamentos para
administración
parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
Hipernatremia
Retención de líquidos.
Administración simultánea con sangre.
PRECAUCIONES:
Niños
Adulto mayor
Insuficiencia hepática e insuficiencia renal
Insuficiencia
cardiaca
congestiva,
hipertensión
arterial,
insuficiencia
circulatoria
Preeclampsia
Edema pulmonar
Riesgo de retención de sodio y agua, edemas.
Vigilar la sobrecarga circulatoria, si la velocidad de infusión
excede de 60 gotas/min (300
mL/h).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia
médica.
Administrar soluciones cristalinas solamente.
EFECTOS INDESEABLES:
Raras: En altas dosis hipernatremia, hipervolemia, acidosis
metabólica.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y Niños: La dosis depende de la edad, peso corporal, estado
del paciente. Deben
monitorearse
las
concentraciones
séricas
de
sodio.
No
exceder
de