CLORIDRATO DE TRAMADOL (PORT 344/98 LISTA A2)

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Disponible des:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Área terapéutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumen del producto:

50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1677302570014 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677302570022 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677302570030 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677302570049 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2011-02-14

Informació per a l'usuari

cloridrato de tramadol
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Cápsula
50 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tramadol
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES:
Cápsula de 50 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................
50 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................1
cap.
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tramadol é indicado para o alívio da dor de
intensidade moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence à classe dos
opioides que age no sistema nervoso
central. Desta forma, alivia a dor agindo nas células nervosas
específicas da medula espinhal e
cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome cloridrato de tramadol:
- se você é alérgico ao cloridrato de tramadol ou a qualquer
componente do medicamento;
- em intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir,
analgésicos ou outras drogas psicotrópicas
(medicamentos que afetam o humor e as emoções);
- se você também está tomando inibidores da MAO (certos
medicamentos usados para o tratamento da
depressão) ou tiver tomado nos últimos 14 dias antes do tratamento
com cloridrato de tramadol;
- se você é epilético e suas crises de convulsão não estão
controladas adequadamente por tratamento;
- como um substituto na abstinência de narcóticos.
GRAVIDEZ
Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida
ou está planejando ter um bebê,
peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar
este medicamento.
Há

Fitxa tècnica

CLORIDRATO DE TRAMADOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULA DURA
50 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de tramadol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de 50 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 50 mg contém:
cloridrato de
tramadol..................................................................................................................................
50 mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
cap dura
*celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício.
Componentes da cápsula dura: gelatina, dióxido de titânio, azul
brilhante, vermelho allura 129.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tramadol é indicado para tratamento da dor de
intensidade moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100 mg a
pacientes com dores geradas após
procedimentos cirúrgicos e cirurgias bucais (extração de molares
impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi alcançado
com doses de 50 e 75 mg de tramadol. A dose de 100 mg de tramadol
tende a promover analgesia superior à
de 60 mg de sulfato de codeína, mas não foi tão efetiva como a
combinação de 650 mg de ácido
acetilsalicílico com 60 mg de fosfato de codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total de 820
pacientes, onde 530 deles receberam tramadol. Pacientes com uma
variedade de condições de dor crônica
foram estudados em um estudo clínico duplo-cego com duração de um a
três meses. Doses diárias médias de
aproximadamente 250 mg de tramadol em doses dividida