CLORIDRATO DE RANITIDINA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

CLORIDRATO DE RANITIDINA

Disponible des:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

Codi ATC:

ANTIULCEROSOS

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE, RANITIDINE

Área terapéutica:

ANTIULCEROSOS

Resumen del producto:

25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP) - 1038700440014 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO INJETAVEL

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2001-10-18

Informació per a l'usuari

cloridrato de ranitidina
“Medicamento genérico Lei Nº 9787 de 1.999”
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
25 mg/mL
cloridrato de ranitidina
“Medicamento genérico, Lei Nº. 9.787, de 1999”
________________________________________________________________________________
____
______________________________________________________________________
APRESENTAÇÃO
Solução injetável (pH entre 6,7 a 7,3), contendo 25 mg/mL de
ranitidina.
Caixa com 100 ampolas de 2 mL
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de
ranitidina…………….......................................................................…………………
28 mg*
*equivalente a 25 mg de ranitidina -base
excipientes
(fenol,
fosfato
de
potássio
monobásico,
fosfato
de
sódio
dibásico,
água
para
injetáveis)q.s.p…………….........................................................……………………………………..
1 mL
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ranitidina injetável é indicado para:
- tratamento de úlceras do estômago ou do duodeno;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera do estômago ou
do duodeno;
- tratamento de úlcera pós-operatória;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo de ácido do estômago
para o esôfago (esofagite), e
outros
problemas
que,
como esse,
causam
dor
ou
desconforto,
(algumas
vezes
conhecidos
como
indigestão, dispepsia ou azia);
- tratamento de uma doença conhecida como Síndrome de
Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras
graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas
secretoras de gastrina (hormônio
liberado no suco gástrico);
- prevenção de úlcera causada por estresse em pacientes gravemente
doentes;
- prevenção de sangramento recorrente em portadores de úlcera
péptica hemorrágica;
- prevenção de uma doença conhecida como Síndrome de Mendelson,
caracterizada por inflamações
pulmonares

Fitxa tècnica

cloridrato de ranitidina
“Medicamento genérico Lei Nº 9787 de 1.999”
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
25 mg/mL
cloridrato de ranitidina
“Medicamento genérico, Lei Nº. 9.787, de 1999”
________________________________________________________________________________
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APRESENTAÇÃO
Solução injetável (pH entre 6,7 a 7,3), contendo 25 mg/mL de
ranitidina.
Caixa com 100 ampolas de 2 mL
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de
ranitidina…………….......................................................................………………….
28 mg*
*equivalente a 25 mg de ranitidina base
excipientes
(fenol,
fosfato
de
potássio
monobásico,
fosfato
de
sódio
dibásico,
água
para
injetáveis)q.s.p…………….........................................................……………………………………...
1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ranitidina I
njetável é indicado no tratamento de úlcera duodenal, úlcera
gástrica benigna,
úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo e outros estados
hipersecretores patológicos, sempre que for
recomendável a administração parenteral – ou seja, na prevenção
de hemorragia gastrintestinal por úlcera
de estresse em pacientes em estado grave, profilaxia de úlcera
pós-operatória, profilaxia de sangramento
recorrente em portadores de úlcera péptica hemorrágica e profilaxia
em pacientes propensos a aspiração
ácida (Síndrome de Mendelson) e a Síndrome de Zollinger-Ellison.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de ranitidina
proporcionou cura da úlcera duodenal em 83% dos pacientes, comparado
com
32% do grupo placebo, após quatro semanas de tratamento. Pacientes
com úlcera gástrica tratados por 12
semanas alcançaram a cura em 89% dos casos, comparados com 72% do
grupo placebo. Taxas de cura
para esofagite erosiva