Cloridrato de memantina

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

CLORIDRATO DE MEMANTINA

Disponible des:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Codi ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE MEMANTINE

Área terapéutica:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Resumen del producto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1256802640013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1256802640021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1256802640031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 - 1256802640048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 - 1256802640056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1256802640064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1256802640072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 - 1256802640080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1256802640099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1256802640102 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1256802640110 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1256802640129 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 - 1256802640137 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 120 - 1256802640145 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 - 1256802640153 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1256802640161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 - 1256802640171 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 - 1256802640188 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2018-05-07

Informació per a l'usuari

Cloridrato de memantina_bula_paciente
Cloridrato de memantina
PRATI-DONADUZZI
Comprimido revestido
10 mg
Cloridrato de memantina_bula_paciente
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de memantina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg em embalagem com 10, 30, 60, 90 ou 120
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de memantina........................ 10 mg*
*equivalente a 8,31 mg de memantina
excipiente q.s.p....................................... 1 comprimido
Excipientes: talco, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose monoidratada,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer
moderada a grave.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a
alterações na transmissão de sinais no cérebro.
O cérebro contém receptores do tipo N-metil-D-aspartato (NMDA)
envolvidos na transmissão de sinais nervosos
em áreas importantes para aprendizagem e memória.
Este medicamento é um antagonista dos receptores NMDA; ele atua
nestes receptores, melhorando a transmissão
dos sinais nervosos e a memória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tomar este medicamento se você for alérgico ao cloridrato de
memantina ou a qualquer outro componente
da formulação (vide COMPOSIÇÃO).
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Fale
com seu médico principalmente se você:
- tem epilepsia;
- teve infarto do miocárdio (ataque cardíaco) recente;
- sofre de comprometimento cardíaco congestivo;
- sofre de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Nestas
situaçõe

Fitxa tècnica

Cloridrato de memantina_bula_profissional
Cloridrato de memantina
PRATI-DONADUZZI
Comprimido revestido
10 mg
Cloridrato de memantina_bula_profissional
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de memantina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg em embalagem com 10, 30, 60, 90, 100,
120, 200, 300 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
cloridrato de memantina........................ 10 mg*
*equivalente a 8,31 mg de memantina
excipiente q.s.p....................................... 1 comprimido
Excipientes: talco, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol e
dióxido
de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer
moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Em estudos de curto prazo em ratos a memantina, tal como outros
antagonistas do NMDA, induziu vacuolização e necrose neuronal
(lesões
de Olney) apenas quando tomada em doses que conduzem a concentrações
séricas máximas muito elevadas. A ataxia e outros sinais pré-
clínicos precederam a vacuolização e necrose. Uma vez que os
efeitos nunca foram observados em estudos em longo prazo em roedores
ou
não roedores, a relevância clínica destas evidências é
desconhecida.
Foram observadas, inconsistentemente, alterações oculares em estudos
de toxicidade repetida em roedores e cães, mas não em macacos. Os
exames oftalmológicos específicos nos estudos clínicos com a
memantina não revelaram alterações oculares.
Em roedores foi observada em fosfolipídios e nos macrófagos
pulmonares devido à acumulação da memantina nos lisossomas. Este
efeito é
reconhecido em outras substâncias ativas com propriedades
anfifílicas catiônicas. Existe uma relação possível entre esta
acumulação e a
vacuolização observada nos pulmões. Este efeito apenas foi
observad