CLORIDRATO DE DULOXETINA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

CLORIDRATO DE DULOXETINA

Disponible des:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Codi ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE OF THE ACTIVE SUBSTANCE

Área terapéutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumen del producto:

30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057306030011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306030021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306030038 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO RETARDADA; 30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306030046 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057306030054 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306030062 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306030070 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO RETARDADA; 60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306030089 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO RETARDADA

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2019-01-21

Informació per a l'usuari

AAS
cloridrato de duloxetina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula dura de liberação retardada
30 mg e 60 mg
Cloridrato de duloxetina_BU 03b_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DULOXETINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada de 30 mg: embalagem com 30
cápsulas.
Cápsula dura de liberação retardada de 60 mg: embalagem com 30
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 30 mg contém:
cloridrato de
duloxetina..............................................................................................................................33,675
mg
(equivalente a 30 mg de duloxetina) em microgrânulos de cobertura
entérica, com a finalidade de evitar a
degradação da droga no meio ácido do estômago.
Excipientes: amido, sacarose, hipromelose, talco, ftalato de
hipromelose e citrato de trietila.
Cada cápsula dura de 60 mg contém:
cloridrato de
duloxetina..............................................................................................................................67,350
mg
(equivalente a 60 mg de duloxetina) em microgrânulos de cobertura
entérica, com a finalidade de evitar a
degradação da droga no meio ácido do estômago.
Excipientes: amido, sacarose, hipromelose, talco, ftalato de
hipromelose e citrato de trietila.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da depressão. O
cloridrato de duloxetina é eficaz na manutenção
da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis
meses, em pacientes que apresentaram resposta ao
tratamento inicial.
O cloridrato de duloxetina é indicado para o tratamento de:
•
transtorno depressivo maior;
•
dor neuropática periférica diabética;
•
fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior
(TDM);
•
estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;

Fitxa tècnica

AAS
cloridrato de duloxetina
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cápsula dura de liberação retardada
30 mg e 60 mg
Cloridrato de duloxetina_BU 04 VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DULOXETINA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada de 30 mg: embalagem com 30
cápsulas.
Cápsula dura de liberação retardada de 60 mg: embalagem com 30
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 30 mg contém:
cloridrato de
duloxetina..................................................................................................................................................33,675
mg
(equivalente a 30 mg de duloxetina) em microgrânulos de cobertura
entérica, com a finalidade de evitar a degradação da droga
no meio ácido do estômago.
Excipientes: amido, sacarose, hipromelose, talco, ftalato de
hipromelose e citrato de trietila.
Cada cápsula dura de 60 mg contém:
cloridrato de
duloxetina.................................................................................................................................................67,350
mg
(equivalente a 60 mg de duloxetina) em microgrânulos de cobertura
entérica, com a finalidade de evitar a degradação da droga
no meio ácido do estômago.
Excipientes: amido, sacarose, hipromelose, talco, ftalato de
hipromelose e citrato de trietila.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento da depressão. O
cloridrato de duloxetina é eficaz na manutenção da melhora
clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em
pacientes que apresentaram resposta ao tratamento inicial.
O cloridrato de duloxetina é indicado para o tratamento de:
−
Transtorno depressivo maior;
−
Dor neuropática periférica diabética;
−
Fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior
(TDM);
−
Estad