CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA-50

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Clorhidrato de clorpromazina

Disponible des:

Empresa Laboratorios AICA Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Eduardo Reyes Canto",Cuba

Designació comuna internacional (DCI):

Hydrochloride chlorpromazine

Dosis:

50,0 mg/2mL

formulario farmacéutico:

Inyección IM, IV.

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV.
FORTALEZA:
50,0 mg/2mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA
Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Eduardo Reyes Canto",
Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-211-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de octubre 2104.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de clorpromazina
50,0 mg
Metabisulfito de sodio 2,0 mg
Sulfito de sodio anhidro 2,0 mg
Ácido ascórbico
Cloruro de sodio anhidro
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Psicosis; esquizofrenia (fase aguda y crónica).
Enfermedad maníaco depresiva (fase maníaca).
Coadyuvante
en
el
tratamiento
a
corto
plazo
de
la
ansiedad
severa,
la
agitación
psicomotora, la excitación y el comportamiento impulsivo violento o
peligroso.
Coadyuvante en el tratamiento del tétanos.
Tratamiento de la porfiria intermitente aguda.
Náusea y vómito severos (pacientes seleccionados).
Hipo intratable. Aprehensión anterior a la cirugía. Inducción de
hipotermia
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las fenotiazinas.
Estados comatosos. Depresión del sistema nervioso central severa.
Depresión de médula ósea.
Feocromocitoma, o tumores dependientes de prolactina
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: C.
Lactancia Materna: evitar si es posible, y vigilar posible
somnolencia.
Niño:
más
susceptible
(sobre
todo
en
casos
de
infecciones
eruptivas
y
del
SNC,
gastroenteritis
y
deshidratación)
a
desarrollar
reacciones
extrapiramidales
y
neuromusculares, especialmente distonías.
Adulto mayor: más susceptible a los efectos antimuscarínicos,
efectos extrapiramidales
(discinesia tardía), hipotensión ortostática, hipo e hipertermia,
riesgo de fract