Clopidogrel Teva Generics B.V.

País: Unió Europea

Idioma: islandès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
12-05-2014

ingredients actius:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponible des:

Teva Pharma B.V.

Codi ATC:

B01AC04

Designació comuna internacional (DCI):

clopidogrel

Grupo terapéutico:

Blóðþurrðandi lyf

Área terapéutica:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

indicaciones terapéuticas:

Eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í:Sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). L hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt ASA í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. Nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Resumen del producto:

Revision: 3

Estat d'Autorització:

Aftakað

Data d'autorització:

2010-10-28

Informació per a l'usuari

                                24
B. FYLGISEÐILL
25
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Klópídógrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana
sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast
alvarlegar.
Í FYLGISEÐLINUM
:
1.
Upplýsingar um Clopidogrel Teva Generics B.V.og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að taka Clopidogrel Teva Generics B.V.
3.
Hvernig taka á Clopidogrel Teva Generics B.V.
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clopidogrel Teva Generics B.V.
6.
Aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. OG VIÐ HVERJU ÞAÐ
ER NOTAÐ
Clopidogrel Teva Generics B.V.tilheyrir flokki lyfja sem hindra
samloðun blóðflagna. Blóðflögur eru
mjög smáar agnir í blóðinu sem festast saman við blóðstorknun.
Lyf sem hindra samloðun blóðflagna
minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun)
með því að koma í veg fyrir
þessa samloðun.
Clopidogrel Teva Generics B.V.er tekið til þess að koma í veg
fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist
í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem
segamyndun vegna æðakölkunar og getur
leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls,
hjartaáfalls eða dauða).
Þér hefur verið ávísað Clopidogrel Teva Generics B.V.til þess
að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og
draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
-
þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem
segamyndu
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg filmuhúðaðar töflur
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem
hýdróklóríð).
Hjálparefni:
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 13 mg af hertri laxerolíu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Klópídógrel er ætlað fullorðnum til að koma í veg fyrir
æðastíflur hjá:
•
Sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35
dögum), heilablóðþurrð (frá
7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í
útlægum slagæðum.
•
Sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni:
-
Brátt kransæðaheilkenni (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án
Q-takka-myndunar) án -
ST-hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir
stoðnetsísetningu eftir
kransæðavíkkun, hjá sjúklingum sem einnig fá
acetýlsalicýlsýru (ASA).
-
Brátt hjartadrep með ST-hækkun samhliða meðferð með
acetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum
sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði til segaleysandi
meðferðar.
Vinsamlegast sjáið kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
•
Fullorðnir og aldraðir
Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti með eða
án matar.
Sjúklingar með brátt kransæðaheilkenni:
-
Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg
hleðsluskammti hjá sjúklingum með
brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða
hjartadrep án Q-takka-
myndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með
acetýlsalicýlsýru
75 mg-325 mg á dag). Ráðlagt er að skammtur acetýlsalicýlsýru
sé ekki hærri en 100 mg þar
sem hærri skammtar af acetýlsalicýlsýru tengdust aukinni hættu á
blæðingum. Kjörlengd
meðferðar hefur ekki verið formlega staðfest. Klínískar
ran
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 12-05-2014
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 12-05-2014
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 12-05-2014
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 12-05-2014

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte