Clopidogrel EG 75 mg compr. pellic.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Hydrogénosulfate de Clopidogrel 97,857 mg - Eq. Clopidogrel 75 mg

Disponible des:

EG SA-NV

Codi ATC:

B01AC04

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Clopidogrel

Resumen del producto:

CTI Extended: 514933-08; 514933-02; 514933-03; 514933-04; 514933-05; 514933-06; 514933-07; 514933-01; 514933-10; 514933-09

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2017-08-23

Informació per a l'usuari

Notice
1/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLOPIDOGREL EG 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
clopidogrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Clopidogrel EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clopidogrel EG?
3. Comment prendre Clopidogrel EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Clopidogrel EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Clopidogrel EG appartient à une classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les
plaquettes sont de très petits éléments qui circulent dans le sang
et qui s’agrègent (s’unissent) lors de
la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque
de formation de caillots sanguins (un phénomène appelé « thrombose
»).
Clopidogrel EG est utilisé pour éviter la formation de caillots
sanguins (thrombus) dans les vaisseaux
sanguins
(artères)
devenus
rigides,
un
processus
également
appelé
« athérothrombose ».
L’athérothrombose peut entraîner la survenue d'événements
athérothrombotiques (tels que l'accident
vasculaire cérébral, la crise cardiaque ou le décès).
Clopidogrel EG vous a été prescrit pour aider à empêcher la
formation de caill

Fitxa tècnica

1
Âge, pression artérielle, caractéristiques cliniques et durée de
l’AIT, diagnostic du diabète (en anglais : « _Age, Blood pressure,
Clinical features, Duration, and Diabetes mellitus diagnosis _»)
2
Échelle d’évaluation de l’accident vasculaire cérébral de
l’institut de santé américain (en anglais : « National Institute
of Health Stroke Score »)
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clopidogrel EG 75 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous la
forme de sulfate d’hydrogène).
Excipients à effet notoire:
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
5,2 mg
d’huile
de
ricin
hydrogénée
et
2,8 mg
de
lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Clopidogrel EG se présente sous la forme de comprimés pelliculés
ronds, biconvexes, de couleur rose,
à bords biseautés, d’un diamètre de 9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Prévention secondaire des événements athérothrombotiques_
Le clopidogrel est indiqué:

Chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de
35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant
de plus de 7 jours et de moins de
6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs
établie.

Chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu:
-
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une
intervention coronarienne
percutanée avant pose de stent, en association à l’acide
acétylsalicylique (AAS).
-
Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les
patients bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée
(y compris avec pose de stent)
ou
chez
les
patients
traités
médicalement
e