Clindavag 100 mg Globulki

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Clindamycinum

Disponible des:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Codi ATC:

G01AA10

Designació comuna internacional (DCI):

Clindamycinum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Globulki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991434557

Estat d'Autorització:

2025-08-19

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLINDAVAG, 100 MG, GLOBULKI
_ _
_Clindamycinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clindavag i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindavag
3.
Jak stosować lek Clindavag
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clindavag
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLINDAVAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to Clindavag, 100 mg, globulki. Lek w tej ulotce
nazywa się Clindavag.
Clindavag to półstałe globulki, które stosuje się dopochwowo. Po
umieszczeniu w pochwie uwalnia się lek
zwany fosforanem klindamycyny. Należy on do grupy leków zwanych
antybiotykami.
Clindavag stosuje się w leczeniu bakteryjnego zakażenia pochwy
zwanego waginozą bakteryjną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLINDAVAG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINDAVAG
-
Jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, inny antybiotyk -
linkomycynę lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli w przeszłości u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków
występowało zapalenie okrężnicy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindavag należy omówić to z
lekarzem.
•
Jeśli pacjentka ma biegunkę lub zazwyczaj występuje u niej bie

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clindavag, 100 mg, globulki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda globulka zawiera 100 mg klindamycyny (
_Clindamycinum_
) w postaci klindamycyny fosforanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulka
Białawe do żółtawych globulki o półstałej konsystencji (o
wymiarach około 21 mm x 13 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Clindavag jest wskazany w leczeniu waginozy
bakteryjnej (wcześniej określanej jako
zapalenie pochwy wywołane przez bakterie z rodzaju
_Haemophilus_
,
_Gardnerella_
lub
_Corynebacterium; _
niespecyficzne zapalenie pochwy lub waginoza wywołana przez bakterie
beztlenowe).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna globulka stosowana dopochwowo przed udaniem
się na spoczynek nocny, przez
3 kolejne dni (patrz punkt 6.6).
_Pacjentki w podeszłym wieku _
Stosowanie produktu leczniczego Clindavag nie zostało przebadane u
pacjentek w wieku powyżej 65 lat.
_Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek _
Stosowanie produktu leczniczego Clindavag nie zostało przebadane u
pacjentek z zaburzeniami czynności
nerek.
_Dzieci i młodzież _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego
Clindavag nie zostały określone u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Clindavag należy stosować dopochwowo (patrz punkt
6.6.).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną, linkomycynę lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy Clindavag jest także przeciwwskazany do stosowania
u pacjentek, u których
w przeszłości po zastosowaniu antybiotyków wystąpiło zapalenie
okrężnicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed lub po rozpoczęciu leczenia pro