Clindasan 200 mg tabletten voor honden en katten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

CLINDAMYCINE

Disponible des:

Alfasan Nederland B.V.

Codi ATC:

QJ01FF01

Designació comuna internacional (DCI):

CLINDAMYCIN

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

CLINDAMYCINE 200 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupo terapéutico:

Honden; Katten

Área terapéutica:

Clindamycin

Estat d'Autorització:

Nationaal

Data d'autorització:

2005-07-15

Fitxa tècnica

BD/2023/REG NL 9679/zaak 1014529
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 9679/zaak 1014529
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clindasan 200 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clindamycine hydrochloride, overeenkomend met clindamycine 200 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond:
- Geïnfecteerde wonden, abcessen, infecties van de mondholte en
paradontale infecties
veroorzaakt door of geassocieerd met
_Staphylococcus _
spp
_., Streptococcus _
spp
_., Bacteroides _
spp
_., Fusobacterium necrophorum en Clostridium perfringens; _
_- _
Osteomyelitis veroorzaakt door
_ Staphylococcus aureus; _
- Als hulpmiddel voor antimicrobiële bescherming tijdens
tandoperaties.
Kat:
- Geïnfecteerde wonden, abcessen, infecties van de mondholte en
paradontale infecties
veroorzaakt door bacteria die gevoelig zijn voor clindamycine;
- Als hulpmiddel voor antimicrobiële bescherming tijdens
tandoperaties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine
bevattende preparaten of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De behandeling met clindamycine moet worden gestopt wanneer geen
klinisch resultaat wordt
geconstateerd:
binnen 4 dagen bij geïnfecteerde wonden, abcessen, infecties van de
mondholte en dentale
infecties;
binnen 14 dagen bij osteomyelitis.
BD/2023/REG NL 9679/zaak 1014529
3 / 15
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Honden met ernstige nieraandoeningen en/of zeer ernstige
leveraandoeningen vergezeld van
ernstige metabole stoornissen moeten door middel van serumonderzoek
gecontroleerd worden.
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop