Clindabiox 100 mg ovule

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Clindamycinum

Disponible des:

Farmaprim SRL

Codi ATC:

G01AA10

Designació comuna internacional (DCI):

Clindamycinum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

ovule

Unidades en paquete:

N3

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data d'autorització:

2022-06-27

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
CLINDABIOX 100 MG OVULE
_fosfat de clindamicină _
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clindabiox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Clindabiox
3. Cum să utilizaţi Clindabiox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clindabiox
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CLINDABIOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clindabiox conține substanța activă fosfat de clindamicină, care
este un antibiotic și se utilizează în
tratamentul vaginozei bacteriene (o infecție bacteriană a
vaginului).
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLINDABIOX
NU UTILIZAŢI CLINDABIOX
-
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la clindamicină,
lincomicină sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6;
-
dacă aţi avut anterior inflamație a colonului (colită) după ce
ați folosit antibiotice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
În special trebuie să informați medicul dumneavoastră:
-
dacă aveți diaree sau aveţi, de obicei, diaree, atunci când luați
antibiotice;
-
dacă aveți antecedente de boli intestinale inflamatorii cornice, cum
ar fi boala Crohn sau colit

Fitxa tècnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clindabiox 100 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine clindamicină (sub formă de fosfat de
clindamicină) 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clindabiox este indicat în tratamentul vaginozei bacteriene (numită
anterior vaginită
_Haemophilus, _
vaginită
_Gardnerella_
,
vaginită
bacteriană
nespecifică,
vaginită
_Corynebacterium_
sau
vaginoză
anaerobă).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un ovul pe zi, timp de 3 zile consecutive,
seara la culcare.
Grupuri speciale de pacienți
_Vârstnici_
Nu au fost efectuate studii clinice la pacientele cu vârsta peste 65
de ani.
_Copii și adolescenți _
Eficacitatea şi siguranţa medicamentului la copii și adolescenți
cu vârsta sub 16 ani nu au fost
evaluate.
_Paciente cu insuficineță renală _
Utilizarea Clindabiox nu a fost studiată la pacientele cu
insuficiență renală.
Mod de administrare
Administrare vaginală.
Trebuie luate în considerație ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la clindamicină, lincomicină sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct.
6.1;
-
colită asociată administrării de antibiotice în antecedente.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Înainte sau după inițierea tratamentului cu acest medicament, poate
fi necesară investigarea altor
infecții, inclusiv infecții cu
_Trichomonas vaginalis_
,
_Candida albicans_
,
_Chlamydia trachomatis _
și
infecții gonococice, prin teste de laborator adecvate.
Tratamentul cu Clindabiox poate stimula creşterea excesivă a