Clindabiox 100 mg ovule

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Clindamycinum

Disponible des:

Farmaprim SRL

Codi ATC:

G01AA10

Designació comuna internacional (DCI):

Clindamycinum

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

ovule

Unidades en paquete:

N3

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data d'autorització:

2017-07-12

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLINDABIOX 100 MG OVULE
_Clindamicină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clindabiox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Clindabiox
3. Cum să utilizaţi Clindabiox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clindabiox
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CLINDABIOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clindabiox conține o substanță activă numită clindamicină și
este un antibiotic utilizat pentru
tratamentul vaginozei bacteriene (o infecție bacteriană a
vaginului).
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLINDABIOX
NU UTILIZAŢI CLINDABIOX
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la clindamicină,
lincomicină sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la pct. 6.
- dacă aţi prezentat vreodată una dintre următoarele probleme
intestinale: boala Crohn (enterită
regională), colită ulcerativă sau colită asociată administrării
de antibiotice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Clindabiox, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră pentru a exclude infecţiile
vaginale, provocate de _ Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis,
Neisseria gonorrhoeae, _
_Candida albicans _şi_ Herpes simplex._
Tratamentul cu Clindabiox poate stimula

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLINDABIOX 100 mg ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine clindamicină (sub formă de fosfat de
clindamicină) 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozități şi a
unei depresiuni în formă de pîlnie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vaginoză bacteriană provocată de microorganisme sensibile la
acţiunea clindamicinei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează vaginal, profund, preferabil în poziţie culcat.
Cîte 1 ovul pe zi, seara, înainte de culcare, în decurs de 3 zile
consecutive.
_ _
_Copii și adolescenți _
Eficacitatea şi siguranţa medicamentului la copii si adolescenti nu
a fost evaluată.
_ _
_Vîrstnici_
Nu au fost efectuate studii clinice la femei cu vîrsta peste 60 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la clindamicină, lincomicină sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct.
6.1.
-
boala Crohn, colita ulcerativă, colită asociată administrării de
antibiotice în antecedente.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă iniţierea tratamentului după excluderea prin
investigaţii de laborator a infecţiilor
vaginale, provocate de _ Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis,
Neisseria gonorrhoeae, _
_Candida albicans _şi_ Herpes simplex._
Tratamentul cu Clindabiox poate stimula creşterea excesivă a
microorganismelor rezistente la
acţiunea clindamicinei, în special ciupercilor din genul _Candida_.
_ _
La administrarea sistemică a clindamicinei e posibilă apariţia
diareei (provocată de _ Clostridium _
_difficile_), iar în unele cazuri, colitei asociate antibioticului
(colită pseudomembranoasă); deaceea atît
pe durata administrării medicamentului Clindabiox cît și după
terminarea tratamentul