País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
GlaxoSmithKline Kft.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
21x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2000-12-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7776/01-7777/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2002. november 13. Szám: /15.225/55/2002. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem sza-_ _bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MIT TARTALMAZ A CLAVUMOX FILMTABLETTA? Hatóanyag: Clavumox 375 mg filmtabletta: 250 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában) és 125 mg acidum clavula- nicum (kalium clavulanicum formájában) filmtablettánként. Clavumox 625 mg filmtabletta: 500 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában) és 125 mg acidum clavulanicum (kalium clavulanicum formájában) filmtablettánként. . _Segédanyagok_: magnézium-sztearát, kolloid-szilicium-dioxid, nátrium-karboxi-metil-ami- lopektin, mikrokristályos cellulóz, dimetikon 500, makrogol 4000, makrogol 6000, hipro- mellóz (Methocel E 15 és Methocel E 5), titán-dioxid. MI A CLAVUMOX FILMTABLETTA ÉS HOGYAN HAT? A Clavumox a penicillinek közé tartozó antibiotikum. A készítményben lévő amoxicillin a legtöbb baktériumot gyorsan elöli, aminek során az amoxicillint a baktériumok káros hatásaitól a klavulánsav védi. Ezért a két hatóanyag kombinációja sok, egyedül amoxicillinre nem érzékeny baktériumtörzsre is hatásos. A Clavumox számos bakteriális fertőzés kezelésére alkalmas, mint mellkasi fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás), felső légúti fertőzések (pl. mandula, arcüreg, fülgyulladások), húgyutak és ivarszervek fertőz Llegiu el document complet
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7776/01, az OGYI-T- 7777/01, az OGYI-T- 7779/01 és az OGYI-T- 7779/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. február 28. Szám: 19 926/41/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (kiadhatóság, formai változtatás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CLAVUMOX 375 MG FILMTABLETTA: 250 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (kálium klavulanát formájában) filmtablettánként. CLAVUMOX 625 MG FILMTABLETTA: 500 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (kálium klavulanát formájában) filmtablettánként. A Clavumox 375 mg és 625 mg filmtabletta egységesen 0,63 mmol (25 mg) K + -ot tartalmaz tablettánként. CLAVUMOX 156 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ: 125 mg amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában) és 31,25 mg klavulánsav (kálium klavulanát formájában) 5 ml-enként. CLAVUMOX 312 MG/5 ML POR SZIRUPHOZ: 250 mg amoxicillin (amoxicillinium trihidrát formájában) és 62,5 mg klavulánsav (kálium klavulanát formájában) 5 ml-enként. A Clavumox szuszpenzió 12,5 mg aszpartámot tartalmaz 5 ml-ben. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, íztelen, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalán "AUGMENTIN" felirattal ellátott filmbevonatú tabletta, törési felülete: halványsárga színű. Por sziruphoz: csaknem fehér színű, jellegzetes illatú szabadon folyó por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Clavumox amoxicillint és klavulánsavat tartalmazó, széles spektrumú antibiotikum, ami általában hatékony a területi és kórházi gyakorlatban rendszeresen előforduló bakteriális kórokozókkal 2 szemben. A klavulánsav pr Llegiu el document complet