Clavobay 50 mg comp. pot

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 40 mg; Acide Clavulanique 10 mg

Disponible des:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Codi ATC:

QJ01CA04

formulario farmacéutico:

Comprimé

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Amoxicillin

Resumen del producto:

CTI Extended: 313923-01; 313923-02

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

2005-06-27

Informació per a l'usuari

Bijsluiter – FR Versie
CLAVOBAY 50 MG
NOTICE
CLAVOBAY 50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Clavobay 50 mg comprimés pour chiens et chats.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Par comprimé:
Substance active :
Amoxicilline
40 mg
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
45,9 mg
Acide clavulanique
10 mg
(sous forme de clavulanate de potassium)
11,9 mg
Excipient :
Carmoisine Lake (E122)
0,245 mg
4.
INDICATIONS
Traitement des infections suivantes provoquées par les souches de
bactéries productrices de
b
-
lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec l’acide
clavulanique:

Infections cutanées (y compris pyodermes superficiels et profonds)
dues à des
Staphylocoques sensibles.
Bijsluiter – FR Versie
CLAVOBAY 50 MG

Infections du tractus urinaire dues à des Staphylocoques sensibles ou
à des
_Escherichia _
_coli_
sensibles.

Infections respiratoires dues à des Staphylocoques sensibles.

Entérites dues à des
_Escherichia coli_
sensibles.
Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par
procéder à un test de
sensibilité approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si
la sensibilité à la combinaison a
été prouvée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la pénicilline ou à
d’autres substances du groupe β-lactame.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les
gerbilles.
Ne pas utiliser chez les

Fitxa tècnica

SKP – FR versie
CLAVOBAY 50 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU
P
R
O
DUI
T
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CLAVOBAY
50 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé:
PRINCIPES ACTIFS:
Amoxicilline
40 mg
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
45,9 mg
Acide clavulanique
10 mg
(sous forme de clavulanate de potassium)
11,9 mg
EXCIPIENT
:
Carmoisine Lake (E122) 0.245 mg
Pour une liste complète des excipients, voir la section 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rond, rose avec une ligne de coupe et le chiffre ‘50’
sur la face opposée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPECES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections suivantes provoquées par les souches de
bactéries productrices
de

-lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec l’acide
clavulanique:

Infections cutanées, (y compris pyodermes superficiels et profonds)
dues à des
Staphylocoques sensibles.

Infections du tractus urinaire, dues à des Staphylocoques sensibles
ou
_Escherichia coli_
.

Infections respiratoires, dues à des Staphylocoques sensibles.

Entérites, dues à des
_Escherichia coli _
sensibles.
SKP – FR versie
CLAVOBAY 50 MG
Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par
procéder à un test de
sensibilité approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si
la sensibilité à la
combinaison a été prouvée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la
pénicilline ou à d’autres substances du groupe β-lactame.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les
gerbilles. Ne
pas utiliser chez les animaux présentant de sérieux troubles rénaux
accompagnés d’une anurie et d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance présumée à cette association.
Ne
pas administrer aux chevaux et ruminants.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5