CLAMOXYL L.A. INJECTION

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Disponible des:

Pfizer Healthcare Ireland

Codi ATC:

QJ01CA04

Dosis:

150 Mg/Ml

formulario farmacéutico:

Suspension for Injection

Grupo terapéutico:

Antibacterial

Área terapéutica:

Bovine

Data d'autorització:

0000-00-00

Fitxa tècnica

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
ANIMAL REMEDIES REGULATIONS, 2005
(S.I. NO. 734 OF 2005)
VPA: 10019/043/001
Case No: 7002014
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies Regulations (S.I. No. 734 of 2005) hereby grants to:
PFIZER HEALTHCARE IRELAND
TRADING AS PFIZER ANIMAL HEALTH, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
CLAMOXYL L.A. INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/11/2006_
_CRN 7002014_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Clamoxyl LA Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains :
ACTIVE SUBSTANCE
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
150.0 mg
EXCIPIENTS
Base to
1.0 ml
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, sheep, dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Clamoxyl is a broad-spectrum semi-synthetic penicillin which is bactericidal _in vitro _against a wide range of Gram-
positive and Gram-negative bacteria including the following:
_Gram-negative: Actinobacillus lingnieresi; Actinobacill