CITERAL 500 mg/1 tableta film tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

ciprofloksacin

Disponible des:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

Codi ATC:

J01MA02

Designació comuna internacional (DCI):

ciprofloksacin

Dosis:

500 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 500 mg ciprofloksacin (u obliku ciprofloksacinhidrohlorid, monohidrata)

Unidades en paquete:

10 film tableta (1 blister), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2016-12-03

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ CITERAL
250 mg
500 mg
film tableta
ciprofloksacin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima

Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Citeral i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Citeral
3.
Kako uzimati Citeral
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Citeral
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CITERAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Citeral
sadrži
aktivnu
supstancu
ciprofloksacin.
Ciprofloksacin
je
antibiotik
koji
pripada
grupi
hinolonskih antibiotika. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija
bakterije koje su uzrok infekcija. Djeluje
samo na određene vrste bakterija.
Odrasli
Citeral se kod odraslih koristi prilikom sljedećih bakterijskih
infekcija:
•
infekcije respiratornog trakta,
•
dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha i sinusa,
•
infekcije mokraćnog sistema,
•
infekcije genitalnih organa kod muškaraca i žena,
•
infekcije gastrointestinalnog sistema i infekcije trbušne šupljine,
•
infekcije kože i mekih tkiva,
•
infekcije kostiju i zglobova,
•
u prevenciji infekcija izazvane bakterijom
Neisseria meningitidis
i
•
izloženost bacilu antraksa udisanjem.
Citeral se može koristiti i u zbrinjavanju pacijenata sa niskim
brojem bijelih krvnih ćelija (neutropenija)
koji imaju groznicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom
infekcijom.
Ako imate ozbiljnu infekciju ili infekciju koja je izazvana
različitim bakterijama, možete dobiti još neki
antibiotik uz Citeral.
Djeca i adolescenti
Citeral se koristi kod djece i adolescenat

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ CITERAL
250 mg
500 mg
film tableta
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Citeral 250 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 250 mg ciprofloksacina (291,5 mg u obliku
hidrohlorid, monohidrata).
Citeral 500 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina (583 mg u obliku
hidrohlorid, monohidrata).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
Film tablete
Citeral 250 mg film tablete su bijele do slabo-zućkaste, duguljaste,
bikonveksne filmovane tablete.
Citeral 500 mg film tablete su bijele do slabo-zućkaste, duguljaste,
bikonveksne filmovane tablete, sa
prelomnom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Ciprofloksacin 250 mg i 500 mg film tablete koriste se u liječenju
sljedećih infekcija (pogledati dio 4.4. i
5.1). Posebnu pažnju treba obratiti na dostupne informacije o
rezistenciji na ciprofloksacin prije
počinjanja terapije.
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
Odrasli
•
Infekcije dornjeg respiratornog trakta uzrokovane gram-negativnim
bakterijama:
-
egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća,
-
bronho-pulmonarne infekcije kod cistične fibroze ili bronhiektazija i
-
upala pluća (pneumonija).
•
Hronična gnojna infekcija srednjeg uha.
•
Akutne egzacerbacije hroničnog sinusitisa, posebno ako su uzrokovane
gram-negativnim
bakterijama.
•
Infekcije urinarnog trakta.
•
Infekcije genitalnog trakata:
-
gonokokni uretritis i cervicitis koje izaziva osjetljiva
Neisseria gonorrhoeae
,
-
epididimoorhitis, uključujući slučajeve koje izaziva osjetljiva
Neisseria gonorrhoeae
,
-
Infekcije
pelvičnih
organa,
uključujući
slučajeve
koje
izaziva
osjetljiva
Neisseria
gonorrhoeae
.
•
Infekcije gastrointestinalnog trakta (na primjer, putnička dijareja).
•
Infekcije trbušne šupljine.
•
Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane gram-negativnim bakterijama.
•
Maligni otitis externa.
•
I