País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CITARABINA
PFIZER S.L.
L01BC01
CITARABINA
100 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CITARABINA 100 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Citarabina
CITARABINA PFIZER 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/09/1991 Comercializado - CITARABINA PFIZER 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 01/02/1981 Comercializado
Autorizado
1970-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CITARABINA PFIZER 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero . - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Citarabina Pfizer y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Citarabina Pfizer 3. Cómo usar Citarabina Pfizer 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Citarabina Pfizer 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CITARABINA PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Citarabina Pfizer se utiliza en adultos y en niños. El principio activo es la citarabina. La citarabina pertenece a un grupo de medicamentos denominados citotóxicos; estos medicamentos se utilizan para tratar las leucemias agudas (cáncer de la sangre por el cual tiene demasiados leucocitos en la sangre), que abarca la profilaxis y el tratamiento de la afectación del sistema nervioso central o SNC (leucemia meníngea). La citarabina interfiere en la proliferación de células cancerosas, que finalmente son destruidas. Citarabina también se utiliza para tratar algún tipo de leucemia crónica. La inducción de la remisión consiste en un tratamiento intensivo para reducir la extensión de la leucemia. Cuando funciona, el equilibrio de las células de la sangre se normaliza en cierto grado y su salud mejora. Este periodo de buena salud relativa se denomina remisión. El tratamiento de mantenimiento es un tratamiento más leve para hacer que Llegiu el document complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Citarabina Pfizer 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Citarabina Pfizer 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Citarabina Pfizer 100 mg: cada vial contiene 100 mg de citarabina. Citarabina Pfizer 500 mg: cada vial contiene 500 mg de citarabina Excipiente(s) con efecto conocido Cada vial de polvo liofilizado contiene menos 1 mmol (23 mg) de sodio (procedente del hidróxido de sodio utilizado para ajuste del pH). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable. Liofilizado de aspecto cristalino inodoro y blanquecino. El disolvente es agua para preparaciones inyectables. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Citarabina Pfizer está indicada para la inducción y mantenimiento de la remisión de la leucemia mieloide aguda en adultos y en niños. También ha demostrado ser útil en el tratamiento de otras leucemias agudas y en la leucemia mieloide crónica (fase blástica). Administrada por vía intratecal sola o en combinación con otros fármacos, Citarabina Pfizer está indicada para la profilaxis y el tratamiento de la leucemia meníngea. Citarabina Pfizer se puede usar sola o en terapia combinada con otros agentes antineoplásicos. Con la terapia combinada se obtienen generalmente mejores resultados. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración 2 de 14 La administración de Citarabina Pfizer, como el resto de los citostáticos, deberá ser realizada por personal con experiencia en la utilización de quimioterapia. Citarabina Pfizer puede administrarse por vía intravenosa como inyección rápida (en bolo) o en perfusión, por vía subcutánea y por vía intratecal. Citarabina Pfizer no es activa por vía oral. Dosis totales altas son mejor toleradas cuando se administran en bolo que en perfusión len Llegiu el document complet