CISPLABIF 10 10 mg/20 mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible des:

WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

L01XA01

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Cisplatino

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 15, 20, 30 viales de vidrio ambar tipo I con tapón de goma de butilo gris con precinto de aluminio y tapa de polietileno verde.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2028-04-19

Fitxa tècnica

FICHA TÉCNICA
CISPLABIF 10
CISPLATINO 10MG/20ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CISPLABIF 10, contiene un vial de Cisplatino 10 mg/20 mL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial con 20 mL de concentrado para solución para perfusión
contiene 10 mg de
cisplatino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrado
para
solución
para
perfusión.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CISPLABIF 10 está indicado como monosustancia o en combinación con
otros
citostáticos en la quimioterapia de los siguientes tumores:
-
Tumores testiculares como parte de la poliquimioterapia.
-
Tratamiento de carcinomas cervicales con recurrencias locales o
metástasis a
distancia
(también
en
conexión
con
radioterapia
para
tumores
localmente
avanzados).
-
Terapia combinada de carcinoma de ovario avanzado (estadios FIGO
IIb-IV).
-
Terapia paliativa de carcinomas endometriales metastásicos y
localmente recurrentes.
-
Carcinomas bronquiales de células pequeñas en el contexto de
poliquimioterapia.
-
Quimioterapia combinada (también en relación con la radioterapia) en
el
carcinoma bronquial de células no pequeñas avanzado.
-
Cáncer de cabeza y cuello:
-
Para terapia paliativa en recurrencias locales y metástasis a
distancia.
-
En combinación con radioterapia en pacientes no tratados previamente
con
tumores
localmente
avanzados
inoperables
(también
como
monoterapia).
-
Poliquimioterapia paliativa en el carcinoma de vejiga avanzado.
-
Quimioterapia combinada adyuvante y neoadyuvante de los osteosarcomas.
-
Quimioterapia combinada (también en combinación con
radioquimioterapia) en
carcinomas esofágicos avanzados.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La preparación está destinada exclusivamente para uso intravenoso
(iv- perfusión) en
humanos.
El tratamiento solo debe ser realizado por médicos con experiencia en
el tratamiento
de tumores, en una clínica o en cooperación con u