CISORDINOL 25 mg filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

zuclopenthixol

Disponible des:

Lundbeck Hungária Kft.

Codi ATC:

N05AF05

Designació comuna internacional (DCI):

zuclopenthixol

Unidades en paquete:

50x PP tartályban 50x HDPE tartályban

clase:

TK

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumen del producto:

Kiszerelések: 50 X - PP tartályban - - OGYI-T-01688 / 02 - Sz - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-01688 / 07 - Sz - TK - igen

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

1991-11-25

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CISORDINOL 10 MG FILMTABLETTA
CISORDINOL 25 MG FILMTABLETTA
zuklopentixol (dihidroklorid formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisordinol 10 mg, illetve 25 mg
filmtabletta (továbbiakban: Cisordinol)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisordinol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cisordinolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisordinolt tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISORDINOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cisordinol zuklopentixol hatóanyagot tartalmaz. A Cisordinol az
antipszichotikumok (vagy más
néven neuroleptikumok) gyógyszercsoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó
idegpályákra hatnak, és az agyban azoknak a
kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek helyreállítani,
amelyek az Ön betegségének tüneteit
okozzák.
A Cisordinolt a szkizofrénia és az ahhoz hasonló, más
pszichózisok kezelésére alkalmazzák.
Alkalmazzák továbbá a mánia, valamint értelmi fogyatékosok
izgatottságának és más magatartási
zavarainak kezelésére is.
Amennyiben bá

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cisordinol 10 mg filmtabletta
Cisordinol 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cisordinol 10 mg filmtabletta
10,0 mg zuklopentixolt tartalmaz (11,82 mg zuklopentixol-dihidroklorid
formájában)
filmtablettánként.
Cisordinol 25 mg filmtabletta
25,0 mg zuklopentixolt tartalmaz (29,55 mg zuklopentixol-dihidroklorid
formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok_:_
Cisordinol 10 mg filmtabletta
21,6 mg laktóz-monohidrátot és 0,72 mg hidrogénezett ricinusolajat
tartalmaz filmtablettánként.
Cisordinol 25 mg filmtabletta
22 mg laktóz-monohidrátot és 0,96 mg hidrogénezett ricinusolajat
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
10 mg: világos vörösesbarna színű, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta.
25 mg: vörösesbarna színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus szkizofrénia, illetve egyéb pszichózisok,
különösen, ha a tünetek között
hallucinációk, téveseszmék és gondolkodásbeli zavarok mellett
izgatottság, nyugtalanság, ellenséges
magatartás és agresszivitás is szerepel.
Mániás-depressziós megbetegedés mániás szakasza.
Izgatottság vagy más magatartási zavarok értelmi fogyatékos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
Az adagot a beteg állapotától függően egyénileg kell
megállapítani. A kezelést általában kisebb
dózisokkal kell kezdeni, majd a klinikai válasz alapján a lehető
leggyorsabb ütemben növelni az
optimálisan hatékony szintre.
_Akut szkizofrénia és egyéb akut pszichózisok. Súlyos akut
izgatottsági állapotok. Mánia._
Rendszerint 10-50 mg/nap.
OGYÉI/38636/2020
OGYÉI/38635/2020
2
A középsúlyos-súlyos esetekben a kezdeti 20 mg/nap dózis
szükség esetén 2-3 naponként,
10-20 mg-mal emelhető, napi 75 mg-os vagy a feletti adagig. A
maximális dózis egyszeri ada