País: Unió Europea
Idioma: romanès
Font: EMA (European Medicines Agency)
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (ORF2) protein, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein
Zoetis Belgium
QI09AL08
Porci (pentru îngrășare)
Imunologii pentru suidae
Active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection. Protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. Active immunisation of pigs against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with Mycoplasma hyopneumoniae infection. Onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination. Duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination. In addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.
Autorizat
2020-12-09
17 B.PROSPECT 18 PROSPECT CIRCOMAX MYCO EMULSIE INJECTABILĂ PENTRU PORCI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CircoMax Myco emulsie injectabilă pentru porci 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) 2 ml conțin: SUBSTANȚE ACTIVE: Circovirus porcin recombinat chimeric inactivat tip 1 care conține proteina 1,5 – 4,9 PR* cadre de citire deschise 2 (ORF2) de circovirus porcin tip 2a Circovirus porcin recombinat chimeric inactivat tip 1 care conține proteina 1,5 – 5,9 PR* ORF2 de circovirus porcin tip 2b _ _ _Mycoplasma hyopneumoniae _ inactivată, tulpina P-5722-3 1,5 – 4,7 PR* ADJUVANȚI: Scualan 0,4% (v/v) Poloxamer 401 0,2% (v/v) Polisorbat 80 0,032% (v/v) EXCIPIENT: Tiomersal 0,2 mg *Unitatea relativă de potență determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potență _in vitro_ ) comparativ cu un vaccin de referință. Emulsie alba omogenă. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a porcilor împotriva circovirusului porcin de tip 2 pentru a reduce încărcătura virală din sânge și din țesuturile limfoide, eliminarea de virus în materiile fecale și leziunile din țesuturile limfoide asociate cu infecția cu PCV2. S-a demonstrat protecție împotriva circovirusului porcin de tip 2a, 2b și 2d. Imunizarea activă a porcilor împotriva _Mycoplasma hyopneumoniae_ pentru a reduce leziunile pulmonare asociate cu infecția cu _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Debutul imunității (ambele scheme de vaccinare): la 3 săptămâni după (ultima) vaccinare. 19 Durata imunității (ambele scheme de vaccinare): 23 de săptămâni după (ultima) vaccinare. În plus, a fost demonstrat că vac Llegiu el document complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CircoMax Myco emulsie injectabilă pentru porci 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml conțin: SUBSTANȚE ACTIVE: Circovirus porcin recombinat chimeric inactivat tip 1 care conține proteina 1,5 – 4,9 PR* cadre de citire deschise 2 (ORF2) de circovirus porcin tip 2a Circovirus porcin recombinat chimeric inactivat tip 1 care conține proteina 1,5 – 5,9 PR* ORF2 de circovirus porcin tip 2b _ _ _Mycoplasma hyopneumoniae _ inactivată, tulpina P-5722-3 1,5 – 4,7 PR* ADJUVANȚI: Scualan 0,4% (v/v) Poloxamer 401 0,2% (v/v) Polisorbat 80 0,032% (v/v) EXCIPIENT: Tiomersal 0,2 mg *Unitatea relativă de potență determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potență _in vitro_ ) comparativ cu un vaccin de referință. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă. Emulsie alba omogenă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Porci (pentru îngrășat). 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Imunizarea activă a porcilor împotriva circovirusului porcin de tip 2 pentru a reduce încărcătura virală din sânge și din țesuturile limfoide, eliminarea de virus în materiile fecale și leziunile din țesuturile limfoide asociate cu infecția cu PCV2. S-a demonstrat protecție împotriva circovirusului porcin de tip 2a, 2b și 2d. Imunizarea activă a porcilor împotriva _Mycoplasma hyopneumoniae_ pentru a reduce leziunile pulmonare asociate cu infecția cu _Mycoplasma hyopneumoniae_ . Debutul imunității (ambele scheme de vaccinare): la 3 săptămâni după (ultima) vaccinare. Durata imunității (ambele scheme de vaccinare): 23 de săptămâni după (ultima) vaccinare. 3 În plus, a fost demonstrat că vaccinarea reduce pierderile de creștere în greutate corporală în condiții de teren. 4.3 CONTRAINDICAȚII Nu există. 4.4 ATENȚIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ Vaccinați doar animalele Llegiu el document complet