País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Escitalopramum
H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S
N06AB10
Escitalopramum
10 mg
tabletti, suussa hajoava
Resepti
essitalopraami
Myyntilupa peruuntunut
2010-02-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CIPRALEX 10 MG JA 20 MG, TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA essitalopraami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin. tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cipralex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cipralexia 3. Miten Cipralexia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cipralexin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CIPRALEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cipralexin vaikuttava aine on essitalopraami. Cipralex on masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että serotoniinin määrä lisääntyy. Serotoniinijärjestelmän häiriöiden katsotaan liittyvän merkittävällä tavalla masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien syntyyn. Cipralexia käytetään masennuksen (vakavien masennustilojen) ja ahdistuneisuushäiriöiden kuten paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen pelon, sosiaalisten tilanteiden pelon, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja pakko-oireisen häiriön hoitoon. Voi kestää pari viikkoa ennen kuin paraneminen alkaa. Jatka Cipralexin ottamista vaikka kestää jonkin aikaa, ennen kun tunnet olosi paremmaksi. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonomm Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cipralex 10 mg ja 20 mg tabletti, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 mg: Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 10 mg. 20 mg: Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava. 10 mg: Valkoinen/luonnonvalkoinen, hiemän täplikäs, litteä, pyöreä ( 9,5 mm) tabletti, jossa on viistottu reuna ja jossa on merkintä ”ELO” toisella puolella. 20 mg: Valkoinen/luonnonvalkoinen, hiemän täplikäs, litteä, pyöreä ( 12,7 mm) tabletti, jossa on viistottu reuna ja jossa on merkintä ”ENO” toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavien masennustilojen hoito. Paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito. Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. Pakko-oireisen häiriön hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu. Cipralex annostellaan kerran päivässä ilman ruokaa. Suussa hajoava tabletti laitetaan kielelle, jossa tabletti hajoaa nopeasti, ja sen voi niellä ilman vettä. Suussa hajoava tabletti on hauras ja sitä on käsiteltävä huolellisesti. Koska tabletissa ei ole jakouurretta, sitä ei saa puolittaa. 5 mg annos on otettava kalvopäällysteisenä tablettina tai oraaliliuoksena. Suussa hajoava tabletti on suositeltava lääkemuoto potilaille, joilla on vaikeuksia niellä tavallisia tabletteja tai tilanteissa, joissa nesteitä ei ole saatavilla. Vakavat masennustilat Tavallinen annostus on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voi suurentaa vasteen mukaan korkeintaan 20 mg:aan vuorokaudessa. Depressio lievittyy yleensä 2–4 viikon kuluessa. Oireiden helpotuttua hoitoa tulee jatkaa vielä vähintään kuusi kuukautta hoitotuloksen varmistamiseksi. Paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito Ensimmäisellä viikolla aloitusannokseksi suositellaan 5 mg:aa vuorokaudessa, ja sen jälkeen siirryt Llegiu el document complet