Cinarizin-RNP 25 mg comprimate

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Cinnarizinum

Disponible des:

SRL Zespifarm

Codi ATC:

N07CA02

Designació comuna internacional (DCI):

Cinnarizinum

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N50

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Data d'autorització:

2016-02-14

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CINARIZIN-RNP 25 MG COMPRIMATE
_Cinarizină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cinarizin-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cinarizin-RNP
3.
Cum să luaţi Cinarizin-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cinarizin-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CINARIZIN-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinarizin-RNP conţine ca substanţă activă cinarizina, care ajută
la ameliorarea simptomelor cauzate
de probleme de echilibru sau de mişcare.
Cinarizin-RNP este indicat pentru tratamentul simptomatic al
tulburărilor labirintice şi vestibulare de
origine vasculară, în boala Meniere, pentru profilaxia răului de
mişcare (cinetozelor).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CINARIZIN-RNP NU LUAŢI
CINARIZIN-RNP
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cinarizină sau la oricare
alte componente ale Cinarizin-RNP,
enumerate la pct. 6;
-
dacă suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală;
-
dacă suferiţi de boala Parkinson;
-
dacă sunteţi gravidă;
-
dacă alăptaţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Cinarizin-RNP în
cazul în care:
-
Suferiţi de boala Parkinson;
-
aveţi porfirie;
-
suferiţi de maladii

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cinarizin-RNP 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine dnarizină 25 mg. Conţine
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate biconvexe de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie,
cu margini bine conturate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tulburărilor labirintice şi vestibulare
de geneză vasculară, boala Meniere.
Profilaxia cinetozelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Simptome vestibulare
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală
constituie 75 mg (3 comprimate), câte 1
comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 5 până la 12 ani: jumătate din doza
recomandată pentru adulţi -
/ comprimat de 3 ori pe zi
Nu se recomandă depăşirea dozei prescrise.
Profilaxia cinetozelor
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: se administrează câte un
comprimat cu 2 ore înaintea călătoriei şi
câte 1 comprimat la fiecare 8 ore în timpul călătoriei.
Copii cu vârsta de la 5 ani până la 12 ani: jumătate din doza
recomandată pentru adulţi - / comprimat
cu 2 ore înaintea înainte de călătorie.
MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează oral, după mese, cu o cantitate
suficientă de apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la cinarizină sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului,
enumerate la pct. 6.1;
-
insuficienţă hepatică sau renală;
-
boala Parkinson;
-
sarcina;
-
perioada de alăptare.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Cinarizina poate să determine dureri în regiunea epigastrică;
administrarea după mese poate scădea
iritaţia gastrică.
La pacienţii cu boală Parkinson cinarizina trebuie administrată
numai dacă beneficiul terapeutic
depăşeşte posibilul risc al agravării afecţiunii.
Cinarizina poate provoca somnolenţă, în special la iniţierea
tratamentului.