País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Ciprofloksacīns
Novartis Baltics, SIA, Latvia
S01AE03
Ciprofloxacinum
3 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; Alcon-Couvreur N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022 _Papildināts/labots 28-12-2022 _ 00-0815/II/012 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CILOXAN 3 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _ciprofloxacinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tas var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ciloxan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ciloxan lietošanas 3. Kā lietot Ciloxan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ciloxan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CILOXAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ciloxan satur aktīvo vielu ciprofloksacīnu. Ciprofloksacīns pieder zāļu grupai, ko sauc par pretinfekcijas līdzekļiem. Viena no pretinfekcijas līdzekļu grupām ir hinoloni (tiem pieder arī ciprofloksacīns), kas ir aktīvi pret plašu mikroorganismu spektru, kuri var izraisīt acu infekcijas. CILOXAN LIETO ACU ĀRĒJĀ DAĻĀ UN APKĀRTĒJOS AUDOS LOKALIZĒTU INFEKCIJU ĀRSTĒŠANAI. CILOXAN VAR LIETOT PIEAUGUŠIE UN BĒRNI . Lūdzu, ņemiet vērā, ka ārsts var būt izrakstījis šīs zāles citai terapeitiskai indikācijai un/vai citās devās, kas atšķiras no lietošanas instrukcijā norādītās. Vienmēr ievērojiet ārsta norādījumus un instrukcijas uz devu etiķetes. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CILOXAN LIETOŠANAS NELIETOJIET CILOXAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - JA JUMS IR ALERĢIJA pret ciprofloksacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - JA JUMS IR ALERĢIJA pret citām antibiotikām, ko sauc par hino Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022 00-0815/II/012 1 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ciloxan 3 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 3 mg ciprofloksacīna ( _ciprofloxacinum)_ (hidrohlorīda veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Viens ml šķīduma satur 0,06 mg benzalkonija hlorīda Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsas līdz iedzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušie, jaundzimušie (0–27 dienas), zīdaiņi (no 28 dienām līdz 23 mēnešiem), bērni (2–11 gadi) un pusaudži (12–16 gadi). Radzenes čūla un virspusējas acs un tās palīgorgānu infekcijas, ko izraisījuši pret ciprofloksacīnu jutīgi baktēriju celmi saskaņā ar 5.1. apakšpunktā norādīto informāciju. Jāņem vērā oficiāli ieteikumi par atbilstošu antibakteriālo preparātu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie, jaundzimušie (0–27 dienas), zīdaiņi (no 28 dienām līdz 23 mēnešiem), bērni (2–11 gadi) _ _un pusaudži (12–16 gadi) _ _Radzenes čūla _ Ciloxan acu pilieni jālieto ar noteiktiem intervāliem, arī nakts laikā. Pirmajā dienā lieto pa diviem pilieniem slimās acs(-u) konjunktīvas maisiņā ik pēc piecpadsmit minūtēm pirmajās sešās stundās un pa diviem pilieniem slimās acs(-u) konjunktīvas maisiņā ik pēc 30 minūtēm atlikušajā dienas daļā. Otrajā dienā lieto pa diviem pilieniem slimās acs(-u) konjunktīvas maisiņā ik pēc stundas. No trešās līdz četrpadsmitajai dienai lieto pa diviem pilieniem slimās acs(-u) konjunktīvas maisiņā ik pēc četrām stundām. Radzenes čūlas gadījumā ārstēšanās ilgums var pārsniegt 14 dienas; lēmums par devām un lietošanas ilgumu jāpieņem ārstējošam ārstam. SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022 00-0815/II/012 2 _Acs un tās palīgorgānu virspusējas infekcijas _ Parastā deva ir viens vai divi pilieni slimās acs(-u) konjunktīvas maisiņā Llegiu el document complet