País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT
Novartis Healthcare A/S
S01AE03
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT
3 mg/g
øjensalve
Markedsført
2004-06-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CILOXAN 3 MG/G, ØJENSALVE ciprofloxacin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDE- HOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ciloxan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciloxan 3. Sådan skal du bruge Ciloxan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ciloxan indeholder det aktive stof ciprofloxacin. Ciprofloxacin er et antibiotikum, der bruges til behandling af øjenbetændelse. _ _ Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CILOXAN BRUG IKKE CILOXAN • Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, andre lignende stoffer (quinoloner), eller et af de øv- rige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ciloxan. Brug kun Ciloxan i øjet/øjnene. Rådfør dig med lægen: • Hvis du bemærker de første tegn på hududslæt eller nogen anden overfølsomhedsreaktion, her- under nældefeber, kløe eller åndedrætsproblemer, skal du stoppe behandlingen og straks kon- takte din læge. Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, kan akut behandling være nødvendig. • Hvis du får åndedrætsbesvær, ring 112. • Hvis dine symptomer bliver værre eller pludseligt vender tilbag Llegiu el document complet
8. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CILOXAN, ØJENSALVE 0. D.SP.NR. 8866 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciloxan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder 3,5 mg ciprofloxacinhydrochlorid sv.t. 3 mg ciprofloxacin-base. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjensalve 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Øjeninfektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier. Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE OG BØRN OVER 1 ÅR. Keratit: En salvemængde svarende til en streng på ca. 1,25 cm indsættes i konjunktivalsækken. Ved alvorlige tilfælde doseres hver eller hver anden time døgnet rundt de første 2 døgn og derefter hver 4. time de følgende 12 dage. Dosis kan ændres / forlænges ved behov. Nedsat lever- og nyrefunktion Ciloxan er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer. _dk_hum_31697_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Indgivelsesmåde Kun til okulær brug. For at undgå kontaminering af tubespidsen og indholdet skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af tuben. Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter anbefales efter administration. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for ciprofloxacin, andre quinoloner, eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Kun til okulær brug. Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Øjensalver kan forsinke heling af kornea. Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske (anafylaktiske) reaktioner, nogle allerede efter den første dosis, er observeret hos patienter i behandling med systemisk administreret quinoloner. Nogle reaktioner var ledsaget af kardiovaskulært kollaps, bevidstløsh Llegiu el document complet