CILOSTAZOL SANDOZ 100 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

CILOSTAZOLUM

Disponible des:

SANDOZ SRL

Codi ATC:

B01AC23

Designació comuna internacional (DCI):

CILOSTAZOLUM

Dosis:

100mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

J. URIACH Y COMPANIA S.A.

Grupo terapéutico:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5982/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CILOSTAZOL SANDOZ 100 MG COMPRIMATE
Cilostazol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în
acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cilostazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cilostazol Sandoz
3. Cum să utilizaţi Cilostazol Sandoz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cilostazol Sandoz
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CILOSTAZOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cilostazol Sandoz aparţine unei grupe de medicamente numite
inhibitori de fosfodiesterază de tip 3.
Are o acţiune diversă, printre care lărgirea unor vase de sânge
şi reducerea activităţii de coagulare
(aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul
vaselor de sânge.
Vi s-a prescris Cilostazol Sandoz pentru „claudicaţie
intermitentă”. Claudicaţia intermitentă este
durerea ca o crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când
mergeţi şi este cauzată de un aport
insuficient de sânge la nivelul picioarelor. Cilostazol Sandoz poate
prelungi distanţa de mers pe care o
puteţi parcurge fără dureri prin faptul că vă îmbunătăţeşte
circulaţia sanguină la nivelul picioarelor.
Cilostazol Sandoz este rec

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5982/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacțiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cilostazol Sandoz 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine cilostazol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Cilostazol Sandoz 100mg comprimate se prezintă sub formă de
comprimate rotunde, de culoare albă,
cu o linie mediană pe una dintre feţe şi un diametru de aproximativ
8 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cilostazol Sandoz este indicat la pacienţii cu claudicaţie
intermitentă, care nu prezintă dureri în stare
de repaus şi nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic
(boală arterială periferică stadiul II
Fontaine) pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse
fără dureri.
Cilostazol Sandoz este indicat pentru utilizare ca tratament de linia
a doua, la pacienţi la care
modificările stilului de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi
programele de exerciţii fizice [sub
supraveghere]) şi alte forme terapeutice adecvate nu au reuşit să
le amelioreze suficient simptomele de
claudicaţie intermitentă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de cilostazol este de 100 mg de două ori pe zi.
Cilostazol trebuie administrat cu 30
de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, de masa de seară.
S-a arătat că administrarea de
cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea concentraţiilor
plasmatice maxime (C
max
) ale
cilostazolului, fapt ce se poate asocia cu o