País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
EZETIMIBE; SIMVASTATIN
MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160
C10BA02
EZETIMIBE; SIMVASTATIN
(10+40)MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 40MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
SIMVASTATIN AND EZETIMIBE
Αρ. άδειας: 14713/26-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2697/01-03/DC; Συσκευασίες: 2803149103018 BTx10 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149103025 BTx14 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149103032 BTx28 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803149103049 BTx30 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149103056 BTx50 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149103063 BTx56 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149103070 BTx90 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149103087 BTx98 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803149103094 BTx100 (OPA/AL/PVC-AL Blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CILDAR PLUS 10 MG/10 MG ΔΙΣΚΊΑ CILDAR PLUS 10 MG/20 MG ΔΙΣΚΊΑ CILDAR PLUS 10 MG/40 MG ΔΙΣΚΊΑ Εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη <ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ <ΠΑΊΡΝΕΤΕ> <ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ> ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Cildar Plus και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cildar Plus 3. Πώς να πάρετε το Cildar Plus 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Cildar Plus 6. Πε Llegiu el document complet
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cildar Plus 10 mg/10 mg δισκία Cildar Plus 10 mg/20 mg δισκία Cildar Plus 10 mg/40 mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10 mg σιμβαστατίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 20 mg σιμβαστατίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 40 mg σιμβαστατίνη. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε 10 mg/10 mg δισκίο περιέχει 51,225 mg μονοϋδρική λακτόζη Κάθε 10 mg/20 mg δισκίο περιέχει 112,45 mg μονοϋδρική λακτόζη Κάθε 10 mg/40 mg δισκίο περιέχει 234,90 mg μονοϋδρική λακτόζη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. Cildar Plus 10 mg/10 mg δισκία: Ελαφρά κιτρινόμαυρα, με στίγματα, στρογγυλά, διαμέτρου 6 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά από τη μία πλευρά και με χαραγμένο το «511» από την άλλη πλευρά. Cildar Plus 10 mg/20 mg δισκία: Ελαφρά κιτρινόμαυρα, με στίγματα, στρογγυλά, διαμέτρου 8 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά από τη μία πλευρά και με χαραγμένο το «512» από την άλλη πλευρά. Cildar Plus 10 mg/40 mg δισκία: Ελαφρά κιτρινόμαυρα, με στίγματα, στρογγυλά, διαμέτρου 10 mm, αμφίκυρτα δισκία, απλά από τη μία πλευρά και με χαραγμένο το «513» από την άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙ Llegiu el document complet