País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclosporina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
L04AD01
Cyclosporine
25 mg
Cápsula mole
Ciclosporina 25 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM
Genérico
ciclosporin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4877486 CNPEM: 50015206 CHNM: 10036094 Comercializado
Autorizado
2003-11-23
APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ciclosporina Teva 25 mg cápsulas moles Ciclosporina Teva 50 mg cápsulas moles Ciclosporina Teva 100 mg cápsulas moles ciclosporina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ciclosporina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ciclosporina Teva 3. Como tomar Ciclosporina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ciclosporina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ciclosporina Teva e para que é utilizado O que é Ciclosporina Teva O nome do seu medicamento é Ciclosporina Teva. Ele contém a substância ativa ciclosporina que pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes imunossupressores. Estes medicamentos são usados para reduzir as reações imunitárias do organismo. Para que é utilizado e como atua Ciclosporina Teva - Se foi sujeito a uma transplantação de um órgão, transplantação de medula óssea e célula estaminal, a função de Ciclosporina Teva é controlar o seu sistema imunitário. Ciclosporina Teva previne a rejeição dos órgãos transplantados, bloqueando o desenvolvimento de algumas células que normalmente atacam o tecido transplantado. - Se tem uma doença autoimune, na qual a resposta imunitária do seu organismo ataca as próprias células do seu organismo, Ciclosporina Teva interrompe esta reação imunitária. Tais doenças inc Llegiu el document complet
APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ciclosporina Teva 25 mg cápsulas moles Ciclosporina Teva 50 mg cápsulas moles Ciclosporina Teva 100 mg cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciclosporina Teva 25 mg cápsulas moles Cada cápsula contém 25 mg de ciclosporina. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula mole de 25 mg contém aproximadamente 40 mg de etanol anidro, 8,6 mg de sorbitol a 70% e 73,70 mg de hidroxi-estearato de macrogolglicerol. Ciclosporina Teva 50 mg cápsulas moles Cada cápsula contém 50 mg de ciclosporina. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula mole de 50 mg contém aproximadamente 80 mg de etanol anidro, 20,2 mg de sorbitol a 70% e 147,4 mg de hidroxi-estearato de macrogolglicerol. Ciclosporina Teva 100 mg cápsulas moles Cada cápsula contém 100 mg de ciclosporina. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula mole de 100 mg contém aproximadamente 160 mg de etanol anidro, 28,70 mg de sorbitol a 70% e 294,70 mg de hidroxi-estearato de macrogolglicerol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole (25 mg) Cápsula de gelatina mole opaca amarela (Oval 5) contendo um líquido oleoso amarelo a amarelo acastanhado, com a gravação do logo da IVAX sob a forma de um ampulheta e “25 mg”. (50 mg) Cápsula de gelatina mole opaca amarela (Oblonga 11) contendo um líquido oleoso amarelo a amarelo acastanhado, com a gravação do logo da IVAX sob a forma de um ampulheta e “50 mg”. APROVADO EM 08-01-2021 INFARMED (100 mg) Cápsula de gelatina mole opaca amarela (Oblonga 20) contendo um líquido oleoso amarelo a amarelo acastanhado, com a gravação do logo da IVAX sob a forma de um ampulheta e “100 mg”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indicações de transplantação Transplantação de órgãos sólidos Prevenção da rejeição do enxerto após transplantação de órgãos sólidos. Tratamento da rejeição do transplante celu Llegiu el document complet