Cholecomb 20 mg - 10 mg gél.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Sel de Zinc de Rosuvastatine 21,36 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg; Ezétimibe 10 mg

Disponible des:

EGIS Pharmaceuticals Plc

Codi ATC:

C10BA06

Designació comuna internacional (DCI):

Rosuvastatin Zinc; Ezetimibe

Dosis:

20 mg - 10 mg

formulario farmacéutico:

Gélule

Composición:

Sel de Zinc de Rosuvastatine 21.36 mg; Ezétimibe 10 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Rosuvastatin and Ezetimibe

Resumen del producto:

CTI code: 597084-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597084-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597084-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597084-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597084-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597084-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597084-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597084-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2022-03-09

Informació per a l'usuari

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CHOLECOMB 5 MG/10 MG GÉLULES
CHOLECOMB 10 MG/10 MG GÉLULES
CHOLECOMB 20 MG/10 MG GÉLULES
Rosuvastatine / ézétimibe
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Cholecomb et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cholecomb
?
3.
Comment prendre Cholecomb ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cholecomb ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CHOLECOMB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Cholecomb contient deux substances actives dans une gélule. Une des
substances actives est la
rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelés
statines, et l’autre substance active
est l’ézétimibe.
Cholecomb est un médicament utilisé pour réduire les taux de
cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (LDL cholestérol) et des corps gras appelés
triglycérides dans votre sang. En outre, il
augmente également les taux de « bon » cholestérol (HDL
cholestérol). Ce médicament agit pour
réduire votre taux de cholestérol de deux façons : il réduit le
cholestérol absorbé dans votre système
digestif ainsi que le cholestérol que votre corps fabrique lui-même.
Pour la plupart des gens, un taux élevé de cholestérol n’a pas
d’effet sur l

Fitxa tècnica

1
RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cholecomb 5 mg/10 mg gélules
Cholecomb 10 mg/10 mg gélules
Cholecomb 20 mg/10 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholecomb 5 mg/10 mg gélules
Chaque gélule contient 5 mg de rosuvastatine (sous forme de zinc de
rosuvastatine) et 10 mg
d’ézétimibe.
Cholecomb 10 mg/10 mg gélules
Chaque gélule contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de zinc de
rosuvastatine) et 10 mg
d’ézétimibe.
Cholecomb 20 mg/10 mg gélules
Chaque gélule contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme de zinc de
rosuvastatine) et 10 mg
d’ézétimibe.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Cholecomb 5 mg/10 mg gélule: non marquée à mécanisme de fermeture
de type Coni Snap, de taille 0,
capsule en gélatine avec une tête de couleur jaune et un corps de
couleur blanche contenant deux
comprimés : un comprimé _Ezetimibe 10 mg_ blanc ou presque blanc,
rond, plat et biseauté avec une
lettre E stylisée sur une face du comprimé et le code 612 sur
l'autre face ; un comprimé _Rosuvastatine 5_
_mg _blanc ou presque blanc et rond avec le symbole
sur une face du comprimé et sans symbole sur
l'autre face. La longueur de la gélule est d’environ 21,7 mm (±
0,5 mm).
Cholecomb 10 mg/10 mg gélule: non marquée à mécanisme de fermeture
de type Coni Snap, de taille
0, capsule en gélatine avec une tête de couleur jaune et un corps de
couleur jaune contenant deux
comprimés : un comprimé _Ezetimibe 10 mg_ blanc ou presque blanc,
rond, plat et biseauté avec une
lettre E stylisée sur une face du comprimé et le code 612 sur
l'autre face ; un comprimé _Rosuvastatine_
_10 mg_ blanc ou presque blanc, rond, avec le symbole
sur une face du comprimé et sans symbole sur
l'autre face. La longueur de la gélule est d’environ 21,7 mm (±
0,5 mm).
Cholecomb 20 mg/10 mg gélules: non marquée à mécanisme de
fermeture de type Coni Snap, de taille
0, capsule en gélatine avec une tête de couleur