CHLORURE DE SODIUM A 0.9% Solution injectable pour perfusion

País: Tunísia

Idioma: francès

Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

ingredients actius:

CHLORURE DE SODIUM

Disponible des:

INFOMED Pharma

Designació comuna internacional (DCI):

CHLORURE DE SODIUM

formulario farmacéutico:

Solution injectable pour perfusion

Unidades en paquete:

P/3000 ML

clase:

Aucun tableau

Grupo terapéutico:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Área terapéutica:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

indicaciones terapéuticas:

- LAVAGE DE VESSIE - IRRIGATION VESICALE AU COURS D'UN EXAMEN - IRRIGATION VESICALE POST OPERATOIRE.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Vital

Data d'autorització:

1998-07-16

Informació per a l'usuari

CHLORURE DE SODIUM 0,9%
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION
SODIUM CHLORIDE 0,9%
INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION
% 0,9 ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ ﻦﻘﺤﻠﻟ ﻝﻮﻠﺤﻣ
DÉSIGNATION DU PRODUIT:
FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATION:
COMPOSITION :
INDICATIONS :
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION :
MODALITÉS DE MANIPULATION :
CONTRE INDICATIONS :
EFFETS INDÉSIRABLES :
CONTRAINDICATIONS:
SIDE EFFECTS:
DESIGNATION OF THE PRODUCT:
PHARMACEUTICAL FORM AND PRESENTATION:
COMPOSITION :
INDICATIONS :
POSOLOGY AND ADMINISTRATION MODE:
METHODS OF HANDLING
:ﺀﺍﻭﺪﻟﺍ ﻢﺳﺍ
% 0,9 ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
:ﻲﻧﻻﺪﻴﺼﻟﺍ ﻞﻜﺸﻟﺍ
ﻞﻨﻴﻔﻴﻟﻮﺒﻟﺍ
ﻦﻣ ﺲﻴﻛ ،ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ
ﻦﻘﺤﻠﻟ
ﻝﻮﻠﺤﻣ
.ﻢﻘﻌﻣﻭ ﻰﻄﻐﻣ ﲔﻠﻟﺍ ﺮﻳﺭﻮﻠﻛ
.ﻞﻣ 100 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 50ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 250 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 30ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 500 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 20 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 1000 ﻭﺫ ﺱﺎﻴﻛ ﺃ10 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
:ﺔﺒﻴﻛﺮﺘﻟﺍ
ﻍ 0,9 :ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻞﻣ 100 ﻝ.ﻙ.ﻙ ﻦﻘﳊﺍ ﺮﻴﻀﺤﺘﻟ ﺀﺎﻣ
:ﺔﻏﻮﺳﻷﺍ
.ﺮﺘﻟ/ﻝﻮﻤﺳﺆﻴﻠﻣ 308 :ﺔﻴﻟﻮﻤﺳﻷﺍ
:ﻝﺎﻤﻌﺘﺳﻻﺍ ﻲﻋﺍﻭﺩ
ﺀﺍﻭﺭﺇ ﻖﻳﺮﻃ ﻦﻋ ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟﺍ
ﺕﻼﺤﻨﳌﺎﺑ ﺓﺰﻛﺮﻣ ﺔﻳﺎﻨﻋ*
.ﻱﺩﻮﺻ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﺎﻳﻼﳋﺍ ﺝﺭﺎﺧ ﻑﺎﻔﺟ*
ﺔﻴﺟﻼﻌﻟﺍ ﺕﺎﻣﺎﻬﺳﻺﻟ ﻞﻗﺎﻧ *
.ﻡﺪﻟﺍ ﻢﺠﺤﺑ ﺺﻘﻧ *
:ﻝﺎﻤﻌﺘﺳﻻﺍ ﺔﻴﻔﻴﻛﻭ ﺮﻳﺩﺎﻘﳌﺍ
.ﺪﻳﺭﻮﻟﺍ ﻖﻳﺮﻃ ﻦﻋ ﺀﻲﻄﺑ
ﻞﺻﺍﻮﺘﻣ ﻦﻘﺣ
،ﺾﻳﺮﻤﻠﻟ ﻑﺎﻔﳉﺍ ﺔﻟﺎﺣ ﻭ ﻥﺯﻮﻟﺍ
ﺐﺴﺣ ﻰﻠﻋ :ﺭﺎﺒﻜﻠﻟ
.ﺔﻋﺎﺳ 24 ﻲﻓ ﻞﻣ 3000 ﻰﻟﺇ 500 ﻦﻣ
.ﻡ�

Fitxa tècnica

CHLORURE DE SODIUM 0,9 %
SOLUTION POUR IRRIGATION, POCHE DE 3000 ML
1. DÉNOMINATION DE LA SPÉCIALITÉ
CHLORURE DE SODIUM 0,9 %, solution pour irrigation, poche 3000 ml.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1- COMPOSITION CENTÉSIMALE
Chlorure de sodium ………………….
.........................................
0,9 g
Eau pour préparations injectables QSP
.........................................
100 ml
2.2- COMPOSITION UNITAIRE PAR CONTENANT
COMPOSANT
3000 ML
CHLORURE DE SODIUM
27 g
EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES QSP
3000 ml
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution stérile pour irrigation conditionnée en poches souples en
poly(chlorure de vinyle) plastifié
et suremballées.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1- INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Lavage de la vessie.

Irrigation vésicale en cours d’un examen interne de la vessie

Irrigation vésicale post opératoire 4.2- POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE : Les volumes d’utilisation peuvent être de plusieurs
litres (15 à 20 litres).
MODE D’ADMINISTRATION

Solution pour irrigation (lavage).

Retirer la poche du suremballage

Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant
4.3- CONTRE-INDICATIONS
Sans objet
CHLORURE DE SODIUM 0,9 %
SOLUTION POUR IRRIGATION, POCHE DE 3000 ML 4.4- MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI 4.4.1- PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Respecter les règles d’asepsie rigoureuse
4.4.2- MISES EN GARDE
Sans objet 4.5-INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Sans objet
4.6- UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D’ALLAITEMENT
Sans objet
4.7- EFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE DES VÉHICULES OU
D’UTILISER DES MACHINES
Sans objet
4.8- EFFETS INDÉSIRABLES
Sans objet
4.9- SURDOSAGE
Sans objet
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Solution pour lavage et irrigation.
Rééquilibration ionique par apport d’ions Na
+
et d’ions Cl
-
.
Composition ionique : 154 mEq ou mmol en Na
+
et en Cl
-
par litre.
Osmolarité : 308 mOsm/litre.
pH = 4,5 �