Chloramphenicol Thea 0,4 % collyre sol. flac. compte-gouttes

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Chloramphénicol 4 mg/ml

Disponible des:

Laboratoires Théa

Codi ATC:

S01AA01

Designació comuna internacional (DCI):

Chloramphenicol

Dosis:

0,40 %

formulario farmacéutico:

Collyre en solution

Composición:

Chloramphénicol 4 mg/ml

Vía de administración:

Voie ophtalmique

Área terapéutica:

Chloramphenicol

Resumen del producto:

CTI code: 103722-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03662042998317 - Code CNK: 0105932 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Non

Data d'autorització:

1970-02-01

Informació per a l'usuari

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHLORAMPHENICOL THEA 0,4 % COLLYRE EN SOLUTION
Chloramphénicol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les singes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Chloramphenicol Thea et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Chloramphenicol Thea
3.
Comment utiliser Chloramphenicol Thea
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Chloramphenicol Thea
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CHLORAMPHENICOL THEA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Chloramphenicol Thea est utilisé chez les adultes et les enfants de
plus de 2 ans pour le traitement des
certaines infections bactériennes ne réagissant pas aux
antibiotiques ordinaires ou lorsque les germes y
sont résistants.
Le chloramphénicol ne sera pas utilisé dans les infections mineures
ni comme agent de prophylaxie
contre l’infection bactérienne.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CHLORAMPHENICOL THEA ?
N’UTILISEZ PAS CHLORAMPHENICOL THEA

Si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou en cas de lactation
Les commémoratifs de perturbation dans la formation des globules
constituent une contre-indication.

Chez les enfants de moins

Fitxa tècnica

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Chloramphenicol Thea 0,4%, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml collyre en solution contient 4 mg de chloramphénicol.
Excipients à effet notoire : acide borique (1.5 g/100 mL) et borate
sodique (0.3 g/100 mL).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chloramphenicol Thea est utilisé chez les adultes et les enfants de
plus de 2 ans pour le traitement des
conjonctivites, kératites, uvéites, dacryocystites lorsque ces
affections bactériennes ne réagissent pas aux
antibiotiques ordinaires ou lorsque les germes y sont résistants.
Le chloramphénicol ne sera pas utilisé dans les infections mineures
ni comme agent de prophylaxie contre
l’infection bactérienne.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 goutte toutes les 2 heures pendant 2-3 jours; en cas
d'amélioration, réduire progressivement la dose au
cours des 7 jours consécutifs.
_Population pédiatrique_
Chloramphenicol Thea est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 2
ans (voir section 4.3).
La posologie est la même chez l’adulte et chez l’enfant de plus
de 2 ans.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active (chloramphénicol) ou à
l’un des excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
Grossesse et lactation.
Une anamnèse de troubles hématopoïétiques constitue également une
contre-indication.
Enfants de moins de 2 ans (voir section 4.4).
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Après l’administration de collyre, les mesures suivantes sont à
prendre afin d’en diminuer la résorption
systémique :

Garder la paupière fermée pendant 2 minutes ;

Maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes.
Eviter que la solution ne se répande dans le nez et la cavité
pharyngée. Se montrer vigilant quant à la
possibilité de surinfection par des germes résistant