Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, oogdruppels

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

CHLOORAMFENICOL 5 mg/ml

Disponible des:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codi ATC:

S01AA01

Designació comuna internacional (DCI):

CHLOORAMFENICOL 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oogdruppels, oplossing

Composición:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; BORAX 10-WATER (E 285) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Oculair gebruik

Área terapéutica:

Chloramphenicol

Resumen del producto:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); BORAX 10-WATER (E 285); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56086 PIL 1120.6v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA, OOGDRUPPELS
chlooramfenicol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP:
Chlooramfenicol behoort tot de groep van de antibacteriële middelen.
Chlooramfenicol remt de groei
van bacteriën die infectie veroorzaken.
GEBRUIKEN BIJ:
–
bacteriële infecties van het oog veroorzaakt door micro-organismen
die gevoelig zijn voor
chlooramfenicol bij volwassenen en kinderen.
2.
W ANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
–
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
–
bij stoornissen in de bloedvorming
–
bij ernstige leverfunctiestoornissen
CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 56086 P

Fitxa tècnica

CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56086 SPC 1120.5v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, oogdruppels.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva, oogdruppels bevat per ml waterige
oogdruppels 5 mg chlooramfenicol
als werkzaam bestanddeel.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 10 ml oogdruppels bevat 1 mg benzalkoniumchloride, overeenkomend
met 0,1 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
–
Ooginfecties veroorzaakt door voor chlooramfenicol gevoelige
micro-organismen bij volwassenen
en kinderen.
Net als voor andere antibiotica geldt, moeten vóór het voorschrijven
van Chlooramfenicol 5 mg/ml Teva,
oogdruppels de informatie over de prevalentie van de lokale
resistentie en de officiële richtlijnen voor
het voorschrijven van antibiotica geraadpleegd worden. Zie ook “4.4
Speciale waarschuwingen en
bijzondere voorzorgen bij gebruik”.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Om de 2-3 uur 1-2 druppels in het oog.
Nadat de infectieverschijnselen zijn verdwenen moet de behandeling nog
gedurende tenminste 48 uur
worden voortgezet.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Bij pasgeboren baby’s kan een aanpassing van de dosering nodig zijn
als gevolg van een
verminderde systemische eliminatie door een onvolgroeid metabolisme en
het risico op
CHLOORAMFENICOL 5 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 NOVEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56086 SPC 1120.5v.FN
dosisafhankelijke bijwerkingen. De maximale behandelingsduur bedraagt
10 – 14 dagen.
WIJZE VAN TOEDIENING
In het oog druppelen
4.3
CONTRA-INDICATIES
–
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstof(fen)
–
Stoornissen in de hematopoëse.
–
Ernstige leverfunctiestoornis.
–
Familiaire voorgeschiedenis van een do