CEVAXEL RTU

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible des:

Ceva Santé Animale

Informació per a l'usuari

1
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA 50, 100 IN 250 ML
VIALA 100 IN 250 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo in prašiče
Ceftiofur
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
1 viala vsebuje:
Ceftiofur (kot hidroklorid)
50 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
50 ml
100 ml
250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Govedo: Subkutana uporaba.
Prašiči: Intramuskularna uporaba.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
MESO IN ORGANI:
Prašiči: 5 dni.
Govedo: 8 dni
4
MLEKO: nič ur
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Penicilini in cefalosporini lahko občasno povzročijo resne
alergične reakcije. Preberite navodilo za
uporabo za opozorila uporabnikom.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh do: ___/___/___
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da jo zaščitite pred svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
_[Navedba ni zahtevana na stični ovojnini]_
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
_[Navedba ni zahtevana na stični ovojnini]_
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0392/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
5
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
VIALA 50 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevaxel-RTU 50