País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.
QI01AD
Avian rhinotracheitis virus vaccine (Aviární metapneumovirus (virus "Swollen head" syndromum), živý, atenuovaný, subtyp B)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9905574 - 1 x 500 dávka - lahvička
2016-09-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Cevac Meta L lyofilizát pro okulonasální suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Szállás utca 5, 1107 Budapešť, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cevac Meta L lyofilizát pro okulonasální suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Aviární _metapneumovirus _(virus syndromu oteklé hlavy), živý, atenuovaný, subtyp B, kmen CRR126 2,5-3,8 log10 TCID 50 * *TCID 50 = 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných buněčných kultur. Žlutavě bílý lyofilizát. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat, chovaných za účelem budoucí snášky vajec, k redukci klinických příznaků a vylučování viru v důsledku infekce metapneumovirem (syndrom oteklé hlavy - Swollen Head Syndrome). Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Délka trvání imunity: 9 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 2 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro okulonasální použití: Jedna dávka vakcíny se podá nakapáním do oka od 1. dne stáří nebo hrubým sprejem od 5 týdnů stáří. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Oční podání: Vakcína se rekonstituuje nejlépe v destilované vodě, nebo popřípadě v chladné, čisté vodě prosté chlóru. Musí být otevřeno a naředěno takové množství lahviček, které odpovídá skutečné potřebě. Lze počítat, že na kaž Llegiu el document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cevac Meta L lyofilizát pro okulonasální suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ KAŽDÁ DÁVKA OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Aviární _metapneumovirus _(virus syndromu oteklé hlavy), živý, atenuovaný, subtyp B, kmen CRR126 2,5-3,8 log10 TCID 50 * *TCID 50 = 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných buněčných kultur. POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro okulonasální suspenzi Žlutavě bílý lyofilizát 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci kuřat, chovaných za účelem budoucí snášky vajec, k redukci klinických příznaků a vylučování viru v důsledku infekce metapneumovirem (syndrom oteklé hlavy - Swollen Head Syndrome) Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Délka trvání imunity: 9 týdnů po vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 20 dnů po vakcinaci. Vakcinační kmen se může rozšířit na nevakcinované ptáky. Aby se snížila možnost cirkulace vakcinačního kmene, doporučuje se vakcinovat všechna vnímavá zvířata na daném místě, přednostně ve stejnou dobu. Je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření, jako jsou čištění a dezinfekce, aby se 2 zabránilo šíření vakcinačního kmene na vnímavé druhy. Nevakcinovaní ptáci by měli být umístěni odděleně od vakcinovaných kuřat. Krůty, které jsou v kontaktu s vakcinovanými kuřaty, mohou na vakcinační kmen reagovat a vykazovat klinické příznaky, jako je slabý výtok z nosních du Llegiu el document complet