CETIRIZINA

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Diclorhidrato de cetirizina

Disponible des:

Laboratorio San Luis S.A.

Codi ATC:

R06AE07

Designació comuna internacional (DCI):

Diclorhidrato de cetirizina

Dosis:

5 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Jarabe

Fabricat per:

Laboratorio San Luis S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 mL.

Estat d'Autorització:

Cancelado

Data d'autorització:

2017-12-29

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CETIRIZINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
5 mg/5mL
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PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS S.A, SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS S.A, SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
108-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Diclorhidrato de cetirizina
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de los síntomas asociados con rinitis alérgica perenne o
estacional y urticaria
idiopática crónica, conjuntivitis alérgica, dermatitis atopica,
picaduras de insectos y cualquier
otra condición que amerite efectos antipruriticos.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a
cualquiera de sus
componentes.
No se debe administrar a pacientes menores de 1años y a pacientes que
presenten
insuficiencia renal severa.
No administrar durante el período de embarazo y/o lactancia.
PRECAUCIONES:
A dosis terapéuticas, cetirizina no mostró potenciación de los
efectos del alcohol. Sin
embargo es conveniente tener precaución en pacientes alcohólicos. Si
bien no existen
manifestaciones de interacción, es conveniente observar estricta
vigilancia en pacientes que
reciban medicación neuroléptica o sedante. En estudios llevados a
cabo con dosis de 20 y
25 mg diarios no se observaron modificaciones en el tiempo de
reacción y el estado de
alerta mental. Sin embargo es aconsejable advertir al paciente que, si
conduce vehículos o
acciona maquinarias, no sobrepase las dosis mencionadas. Hasta el
presente no existen
interacciones conocidas con otras drogas
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver advertencias.
EFECTOS INDESEABLES:
A las dosis terapéuticas se comunicaron efectos adversos ocasionales,
de carácter leve y