CETIBALSIL ALLERGY 5mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Disponible des:

FARMA PUEBLO DEL NORTE S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

R06AE07

Designació comuna internacional (DCI):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco x 30mL, 60mL y 120mL de Jarab

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Grupo terapéutico:

Cetirizina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad de color blanco (PEAD) x 30mL, 60mL y 120mL, con vasito dosificador. Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de polietileno tereftalato (PET) de color ámbar x 60mL con vasito dosificador.

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2025-07-06

Fitxa tècnica

V1-2020
Ref. AEMPS febrero 2020
_CETIBALSIL ALLERGY 5 MG/5ML JARABE _
Cetirizina diclorhidrato
Cada 5mL contiene:
Cetirizina diclorhidrato…………..5mg
Excipientes ………………………c.s.p.
Excipientes con efecto conocido:
1 ml de solución contiene 200mg de sorbitol (solución al 70%, no
cristalizable)
1 ml de solución contiene 0,11 mg de sodio
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 13.
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y niños mayores de 2 años:
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne.
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
2.
POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: oral.
Posología
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 mL de solución
oral dos veces al día
(media cuchara dos veces al día)).
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 mL de solución oral
dos veces al día (una
cuchara completa dos veces al día).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10
mL de solución oral
(2 cucharadas enteras)).
Ancianos: Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en
pacientes de edad
avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:
No
hay
datos
que
documenten
la
relación
eficacia/seguridad
en
pacientes
con
insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente
por vía renal (ver
sección 5.2), en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento
alternativo, se
deberían individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo
con la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
usar esta tabla de
dosificación es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr)
del paciente, en ml/min. El valor del CLcr (en ml/min) se puede
estimar a partir de la
determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
CLcr