CEREZYME Poudre pour solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Imiglucérase

Disponible des:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Codi ATC:

A16AB02

Designació comuna internacional (DCI):

IMIGLUCERASE

Dosis:

200Unité

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution

Composición:

Imiglucérase 200Unité

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

5.3ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ENZYMES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131511001; AHFS:

Estat d'Autorització:

COMMERCIALISÉ

Data d'autorització:

1997-05-01

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CEREZYME
®
IMIGLUCÉRASE POUR INJECTION
(ANALOGUE RECOMBINANT DE LA SS-GLUCOCÉRÉBROSIDASE HUMAINE)
LYOPHILISAT
200 UNITÉS/FLACON ET 400 UNITÉS/FLACON
TRAITEMENT ENZYMATIQUE SUBSTITUTIF
Genzyme Canada, une division de Sanofi-Aventis Canada Inc.
2700 Boulevard Matheson Est, bureau 800, Tour Est
Mississauga ON L4W 4V9
www.genzyme.ca
Date de révision :
15 avril 2014
Numéro de contrôle : 135476
_Monographie de Cerezyme_
_®_
_ (imiglucérase pour injection) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION..........................................................
15
SURDOSAGE
..................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 17
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.................................. 20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................