CERENEU 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION / SOLUCION INYECTABLE

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

FOSFENITOINA DISODICA

Disponible des:

Parke Davis, S.L.

Codi ATC:

N03AB02

Designació comuna internacional (DCI):

FOSFENITOINA DISODICA

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la hidantoína - Fenitoína

Resumen del producto:

CERENEU 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION / SOLUCION INYECTABLE , 10 viales x 10 ml Revocado 21/05/2012 Sin notificación de comercialización - CERENEU 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION / SOLUCION INYECTABLE , 25 viales x 2 ml Revocado 21/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado 01/09/1999 / Revocado 21/05/2012

Informació per a l'usuari

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

CERENEU 75 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN / SOLUCIÓN INYECTABLE 
Fosfenitoína sódica 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
EL MEDICAMENTO 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
_ _
1. 
Qué es CERENEU y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar CERENEU  
3. 
Cómo usar CERENEU  
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de CERENEU

6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES CERENEU Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Cereneu pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiepilépticos; estos medicamentos se 
utilizan para tratar la epilepsia. 

CERENEU está indicado en el tratamiento de las convulsiones o crisis epilépticas graves (status 
epilepticus) o en la terapia y prevención de las convulsiones durante cortos períodos de tiempo cuando no 
pueden administrarse antiepilépticos por vía oral. También se utiliza para tratar o prevenir las 
convulsiones que aparecen durante o después de una cirugía cerebral o de un traumatismo craneal. 

2. 
ANTES DE USAR CERENEU 

NO USE CERENEU  
  si es alérgico (hipersensible) al principio activo (fosfenitoina),  a cualquiera de los demás 
componentes de CERENEU, a fenitoína o a otras hidantoínas 
  si padece alguna enfermedad del corazón 
  si padece porfiria aguda i

Fitxa tècnica

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

CERENEU 75 mg/ml, concentrado
para solución para perfusión / Solución inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un ml de CERENEU contiene 75 mg de fosfenitoína sódica (equivalente a 50 mg de fenitoína sódica) 
y se referenciará como 50 mg PE (ver sección 4.2).  

Cada vial de 10 ml contiene 750 mg de fosfenitoína sódica (equivalente a 500 mg de fenitoína sódica) 
y se referenciará como 500 mg PE. 

Cada vial de 2 ml contiene
150 mg de fosfenitoína sódica (equivalente a 100
mg de fenitoína sódica) y 
se referenciará como 100 mg PE. 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección
6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Concentrado para
solución para perfusión  / Solución inyectable. 

Cereneu  es  una  solución  estéril,  transparente,  incolora  o  de  color  amarillo  pálido,  tamponada  con 
trometramol ajustado a un pH de 8.6 a 9.0 con
ácido clorhídrico. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Cereneu está indicado: 

para el control del estatus epiléptico de
tipo tónico-clónico (gran mal) (VER SECCIÓN 4.2). 

para la prevención y tratamiento de
las convulsiones que se producen asociadas a neurocirugía 
y/o traumatismo craneoencefálico. 

como  sustituto  de  la  fenitoína  oral  cuando  la  administración  oral  no  es  posible  y/o  está 
contraindicada.  

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

NOTA IMPORTANTE: A LO LARGO DE LA FICHA TÉCNICA DE CERENEU, LA CANTIDAD Y CONCENTRACIÓN 
DE FOSFENITOÍNA SE EXPRESA SIEMPRE EN
TÉRMINOS DE EQUIVALENTES DE FENITOÍNA SÓDICA
(PE) CON EL FIN 
DE EVITAR LA NECESIDAD DE REALIZAR AJUSTES SEGÚN EL PESO MOLECULAR CUANDO HACEMOS CONVERSIONES 
ENTRE  DOSIS  DE FOSFEN