Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

DESOGESTREL

Disponible des:

Haemato Pharm GmbH

Codi ATC:

G03AC09

Designació comuna internacional (DCI):

DESOGESTREL

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2015-11-17

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDERINNEN
CERAZETTE
®
75
MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Desogestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker
.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter. Es
kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cerazette und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerazette beachten?
3. Wie ist Cerazette einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cerazette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST CERAZETTE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cerazette wird zur Verhütung einer Schwangerschaft verwendet.
Cerazette
enthält eine
kleine Menge eines bestimmten weiblichen Sexualhormons, das Gestagen
DESOGESTREL
.
Aus diesem Grund wird Cerazette eine reine Gestagenpille genannt. Im
Gegensatz zu
kombinierten Pillen enthält die reine Gestagenpille kein Östrogen
neben dem Gestagen.
Die meisten reinen Gestagenpillen wirken hauptsächlich dadurch, dass
sie das Eindringen
der Samenzellen in die Gebärmutter verhindern, sie verhindern jedoch
nicht immer die
Reifung einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten
Pillen ist. Cerazette
unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen dadurch,
dass die Hormondosis
meistens ausreichend hoch ist, um die Reifung einer Eizelle zu
verhindern. Dadurch
hat
Cerazette eine hohe schwangerschaftsverhütende
Wirksamkeit.
Im Gegensatz zur kombinierten Pille kann Cerazette bei Frauen, die
keine Estrogene
ver
-
tragen, und bei stillen

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cerazette 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITIATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
circa 55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tablette ist weiß, rund, bikonvex und hat einen Durchmesser von 5
mm. Auf einer Seite ist sie mit KV
über 2 codiert, auf der anderen Seite mit ORGANON

.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Cerazette genau
wie vorgeschrieben angewendet
werden (siehe „Anwendung von Cerazette“ und „Erstanwendung von
Cerazette“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patientinnen mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte,
ist die Anwendung von Cerazette bei diesen Frauen, solange die
Leberwerte sich nicht normalisiert haben,
nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cerazette bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht nachgewiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ANWENDUNG VON CERAZETTE
2
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit
eingenommen werden, damit das Intervall
zwischen zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Filmtablette soll am ersten Tag der
Regelblutung eingenommen werden. Danach wird täglich jeweils eine
Filmtablette eingenommen, auch
wenn Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten eines Blisters
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Film