CENOMAR 400 mg/1 tableta film tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

moksifloksacin

Disponible des:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Codi ATC:

J01MA14

Designació comuna internacional (DCI):

moksifloksacin

Dosis:

400 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 400 mg moksifloksacin (u obliku moksifloksacinhidrohlorida

Unidades en paquete:

10 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 5 tableta) u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2018-10-07

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ CENOMAR
400 mg, film tableta
moksifloksacin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CENOMAR i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CENOMAR
3. Kako se upotrebljava lijek CENOMAR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CENOMAR
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK CENOMAR I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek CENOMAR sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin koji pripada
grupi antibiotika koji se zovu
fluorohinoloni. CENOMAR djeluje tako što ubija bakterije koje
izazivaju infekciju.
CENOMAR se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija ukoliko
su one uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. CENOMAR
treba koristiti za terapiju ovih
infekcija samo onda kada nije moguće koristiti uobičajne antibiotike
ili kada oni nisu pomogli:
Upala paranazalnih sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale u
disajnim putevima, ili upala pluća
(pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva).
Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog
trakta (upalna bolest karlice), uključujući
infekcije jajovoda i sluzokože materice.
CENOMAR tablete same nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija
već Vam ljekar mora uz CENOMAR
propisati i još jedan antibiotik za terapiju infekcija gornjeg dijela
genitalnog trakta kod žena (vidjeti dio 2.
Prije nego što uzmete CENOMAR, Upozorenja i mjere opreza, Savjetujte
se sa ljekarom prije uzimanj

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
∆ CENOMAR
400 mg, film tableta
moksifloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
moksifloksacin
400 mg.
(u obliku moksifloksacin-hidrohlorida)
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ružičaste, duguljaste, bikonveksne film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cenomar 400 mg film tablete indikovane su za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija kod bolesnika u dobi
od 18 godina i starijih koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na
moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i
5.1).
Moksifloksacin se mora primijeniti samo onda kada se upotreba
antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno
preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom
ili kada takvo liječenje nije bilo efikasno:
- akutni bakterijski sinusitis (dijagnostifikovan na odgovarajući
način)
- akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (dijagnostifikovanog na
odgovarajući način)
- pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika
- blage do umjereno teške upalne bolesti karlice (npr. infekcije
gornjeg genitalnog trakta kod žena, uključujući
salpingitis i endometritis), bez pridruženog tubo-ovarijskog ili
apscesa karlice. Cenomar 400 mg film tablete
se ne preporučuju kao monoterapija kod blage do umjereno teške
upalne bolesti karlice, već se moraju
primijeniti u kombinaciji sa drugim odgovarajućim antibiotikom (kao
što je npr. cefalosporin) zbog porasta
rezistencije
Neisseriae gonorrhoeae
na moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna
Neisseria
gonorrhoeae
može isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Cenomar 400 mg film tablete mogu se također primjenjivati u nastavku
liječenja bolesnika koji su pokazali
poboljšanje za vrijeme početnog liječenja intravenskim
moksifloksacinom kod sljedećih indikacija:
- pneumonija iz opšte populacije
- komplikovane infekcije kože i kožnih struktura
Cenomar 400 mg film tablete ne smiju se primjenjivati za p