CELECOXIB/UPJOHN 100MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

CELECOXIB

Disponible des:

UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. (0000013640) Λ. Μεσογείων 253-255, N. Ψυχικό,

Codi ATC:

M01AH01

Designació comuna internacional (DCI):

CELECOXIB

Dosis:

100MG/CAP

formulario farmacéutico:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composición:

INEOF01348 CELECOXIB 100.000000 MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapéutica:

CELECOXIB

Resumen del producto:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1076/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803252201014 01 BTx2 (σε PVC Blister) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201021 02 BTx5 (σε PVC Blister) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201038 03 BTx6 (σε PVC Blister) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201045 04 BTx10 (σε PVC Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201052 05 BTx20 (σε PVC Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201069 06 BTx30 (σε PVC Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201076 07 BTx40 (σε PVC Blister) 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201083 08 BTx50 (σε PVC Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201090 09 BTx60 (σε PVC Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201106 10 BTx100 (σε PVC Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201113 11 BTx10x10 (σε PVC Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201120 12 BTx10x30 (σε PVC Blister) 300.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201137 13 BTx10x50 (σε PVC Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201144 14 BTx1x50 (σε PVC Blister) (Unit Dose) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201151 15 BTx1x100 (σε PVC Blister) (Unit Dose) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201168 16 BTx5(10x10) (σε PVC Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201175 17 BTx2 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201182 18 BTx5 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201199 19 BTx6 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201205 20 BTx10 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201212 21 BTx20 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201229 22 BTx30 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201236 23 BTx40 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201243 24 BTx50 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201250 25 BTx60 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201267 26 BTx100 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201274 27 BTx10x10 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201281 28 BTx10x30 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 300.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201298 29 BTx10x50 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201304 30 BTx1x50 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) (Unit Dose) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201311 31 BTx1x100 (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) (Unit Dose) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803252201328 32 BTx5 (10x10) (σε ALU ψυχρής διαμόρφωσης Blister) (Unit Dose) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Informació per a l'usuari

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CELECOXIB/UPJOHN 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
CELECOXIB/UPJOHN 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σελεκοξίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Celecoxib/Upjohn και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Celecoxib/Upjohn
3.
Πώς να πάρετε το Celecoxib/Upjohn
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Celecoxib/Upjohn
6.
Περιεχόμενα της συσκευ

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Celecoxib/Upjohn 100 mg σκληρά καψάκια
Celecoxib/Upjohn 200 mg σκληρά καψάκια
_ _
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ή 200 mg
σελεκοξίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη (κάθε καψάκιο περιέχει
αντίστοιχα 149,7 mg ή 49,8 mg λακτόζη
μονοϋδρική, βλέπε παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρά καψάκια (καψάκιο).
Αδιαφανή, λευκά με δύο κυανές λωρίδες
με τις ενδείξεις 7767 και 100.
Αδιαφανή, λευκά με δύο χρυσές λωρίδες
με τις ενδείξεις 7767 και 200.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Celecoxib/Upjohn ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη συμπτωματική ανακούφιση στη
θεραπεία της
οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς
αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής
σπονδυλίτιδας.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός
εκλεκτικού αναστολέα
κυκλοοξυγονάσης-2 (COX-2) πρέπει να
στηρίζεται στην εκτίμηση του
συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή
ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3
και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Επειδή οι κίνδυνοι για το
καρδιαγγειακό (ΚΑ) σύστημα με τη
σελεκοξίμπη μπορεί να αυξηθούν με