Celecoxib Spirig HC 100 mg Kapseln

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

celecoxibum

Disponible des:

Spirig HealthCare AG

Codi ATC:

M01AH01

Designació comuna internacional (DCI):

celecoxibum

formulario farmacéutico:

Kapseln

Composición:

celecoxibum 100 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Selektiver COX-2-Hemmer

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2014-07-14

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Information für Patientinnen und Patienten
Celecoxib Spirig HC®
Was ist Celecoxib Spirig HC und wann wird es angewendet?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Celecoxib Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Celecoxib Spirig HC und wann wird es angewendet?
Celecoxib Spirig HC wird zur Behandlung von Schmerzen und
Entzündungen bei Arthrose, rheumatoider
Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis (bei Kindern mit einem
Körpergewicht über 25 kg) und
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) angewendet. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der nicht-
steroidalen Antirheumatika, die überwiegend durch eine Hemmung der
Cyclooxygenase 2 (COX-2) wirken.
Ihr Körper bildet Substanzen, die man als Prostaglandine bezeichnet.
Einige Prostaglandine verursachen
Schm

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
Celecoxib Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Celecoxib.
Hilfsstoffe:
Celecoxib Spirig HC 100 mg und 200 mg Kapseln enthalten folgende
Hilfsstoffe: Lactose-
Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, Povidon, Croscarmellose-Natrium und
Magnesiumstearat.
Die Kapselhüllen enthalten Gelatine,Titaniumdioxid E171, Eisenoxid
E172 (200 mg Kapseln) oder
Indigotin E132 (100 mg Kapseln).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede 100 mg Kapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Jede 200 mg Kapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei
Osteoarthrose, chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Symptomatische Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis bei
Kindern und Jugendlichen
mit einem Körpergewicht über 25 kg.
Bei der Entscheidung einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisungen
Celecoxib Spirig HC sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über
einen möglichst kurzen
Zeitraum verabreicht werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer
Celecoxib-Therapie mit Dosis und
Behandlungsdauer ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmässig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit Osteoarthrose (siehe
Abschnitte «Kontraindikationen», «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», «Unerwünschte
Wirkungen» und «Eigenschaften/Wirkungen – Pharmakodynamik»).
Erwachsene
Osteoarthrose
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 200 mg Celecoxib
oder zweimal täglich 100 mg
Celecoxib. Bei einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann
eine Dosis von 200 mg
zweimal täglich die Wirkung steigern. Falls sich nach Dosiserhöhung
innerhalb von zwei Wochen
keine Verbesserung der Wirksamkei