Celecoxib Puren 200 mg Hartkapseln

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Celecoxib

Disponible des:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Codi ATC:

M01AH01

Designació comuna internacional (DCI):

celecoxib

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 13359180 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St; PZN: 13359292 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St; PZN: 13359346 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2014-02-13

Informació per a l'usuari

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Januar 2019
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB PUREN 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB PUREN 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Celecoxib PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib PUREN beachten?
3. Wie ist Celecoxib PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Celecoxib PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib PUREN wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden
von
rheumatoider Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/Morbus
Bechterew
angewendet.
Celecoxib gehört zur Medikamentengruppe der sogenannten
nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR) und hier zur Untergruppe der COX-2-Hemmer. Ihr
Körper bildet
Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können.
Bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem
Körper vermehrt
zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib wirkt, indem es die Bildung
der Prostaglandine
verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger
Stunden nach der ersten Einnahme ei

Fitxa tècnica

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Celecoxib PUREN 100 mg Hartkapseln
Celecoxib PUREN 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib PUREN 100 mg _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 23,56 mg Lactose (als Monohydrat).
_Celecoxib PUREN 200 mg _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Kapsel enthält 47,12 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib PUREN 100 mg _
Opak-weiße Hartgelatinekapsel. Das Unterteil trägt einen blauen Ring
und den weißen
Aufdruck „C9OX-100“.
_Celecoxib PUREN 200 mg _
Opak-weiße Hartgelatinekapsel. Das Unterteil trägt einen gelben Ring
und den weißen
Aufdruck „C9OX-200“.
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Februar 2021
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib PUREN wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung
von
Symptomen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen
(aktivierte Arthrosen),
rheumatoide Arthritis und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxigenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und
4.4) berücksichtigt werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Da das kardiovaskuläre (KV-)Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer
der Exposition
ansteigen kann, sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die
niedrigste
wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie
das
Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden,
insbesondere bei
Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und
5.1).
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen): _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt einmal täglich 200 mg oder zweimal
täglich 100 mg.