Cefuroksim

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

cefuroksim

Disponible des:

GALENIKA AD BEOGRAD

Codi ATC:

J01DC02

Designació comuna internacional (DCI):

cefuroksim

Dosis:

1500mg

formulario farmacéutico:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unidades en paquete:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 1x1500mg

clase:

SZ

tipo de receta:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Fabricat per:

GALENIKA AD BEOGRAD

Resumen del producto:

JKL: 0321025

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2017-10-03

Informació per a l'usuari

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
CEFUROKSIM, 750 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFUROKSIM, 1500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFUROKSIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefuroksim i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefuroksim
3.
Kako se primenjuje lek Cefuroksim
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefuroksim
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK CEFUROKSIM I ČEMU JE NAMENJEN
Cefuroksim je antibiotik koji se koristi
kod odraslih i
kod dece. Deluje tako što ubija bakterije uzročnike
infekcije. Pripada grupi lekova koji se zovu cefalosporini.
Cefuroksim se koristi za lečenje infekcija:

pluća ili grudnog koša;

urinarnog trakta;

kože i mekih tkiva;

abdomena (stomaka).
Cefuroksim se takođe koristi u prevenciji infekcija za vreme
operacije.
Vaš lekar može uraditi ispitivanje koji je tip bakterije uzročnik
Vaše infekcije i pratiti da li je osetljiva na
cefuroksim za vreme lečenja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFUROKSIM
LEK CEFUROKSIM NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični na cefuroksim ili druge cefalosporinske
antibiotike;

ukoliko ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosetljivosti) na bilo koji drugi tip beta-
laktamskih antibiotika (penicilini, monobaktami i karbapanemi).
Kažite svom lekaru pre nego št

Fitxa tècnica

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefuroksim, 750, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Cefuroksim, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefuroksim 750 mg:
1 bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži:
cefuroksima 750 mg (u obliku cefuroksim-natrijuma)
Cefuroksim 1500 mg:
1 bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži:
cefuroksima 1500 mg (u obliku cefuroksim-natrijuma)
Cefuroksim
jačina
Sadržaj natrijuma po bočici
750 mg
40,65 mg (1,77 mmol)
1500 mg
81,30 mg (3,53 mmol)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju.
Cefuroksim 750 mg: Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju
je bele boje.
Cefuroksim 1500 mg: Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju je bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroksim je indikovan za lečenje dole navedenih infekcija kod
odraslih i dece, uključujući novorođenčad
(videti odeljke 4.4 i 5.1).

Vanbolnička pneumonija

Akutna egzarcerbacija hroničnog bronhitisa

Komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis

Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rane

Intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4)

Profilaksa infekcija kod gastrointestinalnih (uključujući
ezofagealne), ortopedskih, kardiovaskularnih i
ginekoloških operacija (uključujući carski rez)

Lečenje i prevencija infekcija kod kojih je
verovatno da su uključeni anaerobni
mikroorganizmi,
cefuroksim treba primenjivati u kombinaciji sa drugim antibakterijskim
lekovima.
Za odgovarajuću primenu antibakterijskih lekova treba razmotriti
zvanične smernice.
2 od 14
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tabela 1. Odrasli i deca ≥ 40 kg
INDIKACIJE
DOZIRANJE
Vanbolička pneumonija i akutna egzarcerbacija
hroničnog bronhitisa
750 mg svakih 8 sati
(intravenski ili intramuskularno)
Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije
rane
Intraabdominalne infekcije
Komplikovane urinarne infekcije, uključujući
pij