Ceftriaxone Venus Pharma 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Ceftriaksons

Disponible des:

Venus Pharma GmbH, Germany

Codi ATC:

J01DD04

Designació comuna internacional (DCI):

Ceftriaxone

Dosis:

1 g

formulario farmacéutico:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Venus Pharma GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CEFTRIAXONE VENUS PHARMA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
CEFTRIAXONE VENUS PHARMA 2 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_CEFTRIAXONUM _(KĀ CEFTRIAKSONA NĀTRIJA SĀLS)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās nevienam citam.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ceftriaxone Venus Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jums ievada Ceftriaxone Venus Pharma
3.
Kā ievada Ceftriaxone Venus Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ceftriaxone Venus Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CEFTRIAXONE VENUS PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ceftriaxone Venus Pharma ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto
pieaugušajiem un bērniem (ieskaitot
jaundzimušos). Tas darbojas, nogalinot baktērijas, kas izraisa
infekcijas. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc
par cefalosporīniem.
Ceftriaxone Venus Pharma lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar:
•
smadzenes (meningīts);
•
plaušas;
•
vidusausi;
•
vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts);
•
urīnceļus un nieres;
•
kaulus un locītavas;
•
ādu vai mīkstos audus;
•
asinis;
•
sirdi.
To var lietot:
•
lai ārstētu noteiktas seksuāli transmisīvās infekcijas (sifilisu
un gonoreju);
•
lai ārstētu pacientus, kuriem ir mazs balto asins šūnu skaits
(neitropēnija) un kuriem ir drud

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ceftriaxone Venus Pharma 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Ceftriaxone Venus Pharma 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ceftriaxone Venus Pharma 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur ceftriaksona nātrija sāli, kas atbilst 1 g
ceftriaksona (
_ceftriaxonum_
).
Ceftriaxone Venus Pharma 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrs flakons satur ceftriaksona nātrija sāli, kas atbilst 2g
ceftriaksona (
_ceftriaxonum_
).
Katrs grams ceftriaksona nātrija sāls satur aptuveni 3,6 mmol (82,8
mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Gandrīz balts vai dzeltenīgs, kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ceftriaxone Venus Pharma ir paredzēts šādu infekciju ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem, tai
skaitā laikā jaundzimušajiem (no dzimšanas):
•
bakteriāls meningīts;
•
sadzīvē iegūta pneimonija;
•
slimnīcā iegūta pneimonija;
•
akūts vidusauss iekaisums;
•
intraabdominālas infekcijas;
•
sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu);
•
kaulu un locītavu infekcijas;
•
sarežģītas ādas un mīksto audu infekcijas;
•
gonoreja;
•
sifiliss;
•
bakteriāls endokardīts.
Ceftriaksonu var lietot:
•
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības paasinājumu ārstēšanai
pieaugušajiem;
•
diseminētas Laima boreliozes (agrīnas (II stadija) un vēlīnas (III
stadija)) ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā jaundzimušajiem no 15 dienu
vecuma;
•
operācijas vietas infekciju profilaksei pirms operācijas;
•
neitropēnisku pacientu ar drudzi ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka
drudzi izraisījusi baktēriju
infekcija;
•
lai ārstētu pacientus, kuriem saistībā ar kādu no iepriekš
minētajām infekc