País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
J01DD04
Ceftriaxone
2000 mg
Pó para solução para perfusão
Ceftriaxona sódica 2386 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5557202 CNPEM: N/A CHNM: 10008860 Não Comercializado
Autorizado
2013-04-15
APROVADO EM 05-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ceftriaxona Kabi 2 g pó para solução para perfusão ceftriaxona Leia com atenção todo este folheto antes de lhe começar a ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ceftriaxona Kabi e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Ceftriaxona Kabi 3. Como Ceftriaxona Kabi é administrada 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ceftriaxona Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ceftriaxona Kabi e para que é utilizada Ceftriaxona Kabi é um antibiótico administrado a adultos e crianças (incluindo recém-nascidos). Este funciona através da morte de bactérias que provocam infeções. Pertence ao grupo de medicamentos chamado “cefalosporinas”. Ceftriaxona Kabi é utilizada para tratar de infeções: - do cérebro (meningite); - dos pulmões; - do ouvido médio; - do abdómen e da parede abdominal (peritonite); - do trato urinário e rins; - dos ossos e articulações; - da pele e tecidos moles; - do sangue; - do coração. Pode ser administrada: • para tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis). • para tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) que tenham febre devido a infeção bacteriana. • para tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica. • para tratar a doença de Lyme (causada por picadas de c Llegiu el document complet
APROVADO EM 05-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ceftriaxona Kabi 2 g pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis de pó para solução para perfusão contém ceftriaxona sódica equivalente a 2 g de ceftriaxona. Conteúdo de sódio: 164,6 mg (equivalente a 7,2 mmol). O medicamento não contém excipientes ou conservantes. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão. Os frascos para injetáveis contêm um pó branco a amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ceftriaxona Kabi está indicada para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças incluindo recém-nascidos de termo (a partir do nascimento): - Meningite bacteriana; - Pneumonia adquirida na comunidade; - Pneumonia adquirida em meio hospitalar; - Otite média aguda; - Infeções intra-abdominais; - Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite); - Infeções dos ossos e articulações; - Infeções complicadas da pele e tecidos moles; - Gonorreia; - Sífilis; - Endocardite bacteriana. Ceftriaxona Kabi também poderá ser usada: - Para o tratamento de exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos - Para o tratamento de Borreliose de Lyme disseminada (inicial [estadio II] e tardia [estadio III] em adultos e crianças incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade. - Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local de cirurgia - No controlo de doentes neutropénicos com febre que se suspeita ser devida a infeção bacteriana APROVADO EM 05-10-2021 INFARMED - No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou é suspeita de estar associada com qualquer uma das infeções listadas acima. Ceftriaxona Kabi deve ser coadministrada com outros agentes antibacterianos sempre que o conjunto possível de bactérias causadoras não seja abrangido pelo seu espectro (ver secção 4.4). Devem ser tidas em consideração a Llegiu el document complet