CEFTRIAXON Torrex 2 g por infúzióhoz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

ceftriaxon

Disponible des:

Torrex Pharma GmbH

Codi ATC:

J01DD04

Designació comuna internacional (DCI):

ceftriaxone

Unidades en paquete:

1x

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2001-02-01

Informació per a l'usuari

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7878/01, 7879/01, 7880/01, 7881/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2003. november 26.
Szám: 12.576/41/2003.
Előadó: dr. Vecsey A./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
CEFTRIAXON TORREX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ
CEFTRIAXON TORREX 1 G POR INJEKCIÓHOZ
CEFTRIAXON TORREX 2 G POR INJEKCIÓHOZ
CEFTRIAXON TORREX 2 G POR INFÚZIÓHOZ
_Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót vagy infúziót, olvassa
el figyelmesen az alábbi _
_betegtájékoztatót. _
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia _
_kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
_Hatóanyag_:
Ceftriaxon Torrex 0,5 g por injekcióhoz
500 mg ceftriaxonum ( 596,85 mg ceftriaxonum natricum formájában);
Ceftriaxon Torrex 1 g por injekcióhoz
1000 mg ceftriaxonum ( 1193,7 mg ceftriaxonum natricum formájában);
Ceftriaxon Torrex 2 g por injekcióhoz
2000 mg ceftriaxonum ( 2387,4 mg ceftriaxonum natricum formájában)
injekciós üvegenként.
Ceftriaxon Torrex 2 g por infúzióhoz
2000 mg ceftriaxonum ( 2387,4 mg ceftriaxonum natricum formájában)
üvegenként.
A készítmény segédanyagokat nem tartalmaz.
MELYIK GYÓGYSZERCSOPORTBA TARTOZIK?
Cefalosporin típusú antibiotikumok.
MILYEN BETEGSÉG KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?
Ceftriaxonra (hatóanyag) érzékeny kórokozók által okozott
fertőzések, például:
-
vérmérgezés,
-
agyhártyagyulladás,
-
Lyme-kór,
-
hasüregi fertőzések,
-
a csontok, ízületek, kötőszövetek fertőzései, valamint bőr-
és sebfertőzések,
-
a fertőződés megelőzése csökkent immunitású betegeken,
-
a vese- és húgyutak fertőzései,
-
légúti fertőzések, különösen tüdőgyulladás, valamint fül-,
orr-, gégészeti fertőzések,
-
bizonyos nemibetegségek (pl. gonorrhea)
-
fertőzés elleni védelem műtétek során.
MIKOR NEM SZABAD AL

Fitxa tècnica

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7878/01–7881/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. március 6.
Szám: 8295/41/2001.
Előadó: dr. Palotai K./H.K.
Módosította: Bogdánné/H.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (tárolási utasítás,
elkészített oldat lejárati ideje és
tárolása) javítás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEFTRIAXON TORREX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ
CEFTRIAXON TORREX 1 G POR INJEKCIÓHOZ
CEFTRIAXON TORREX 2 G POR INJEKCIÓHOZ
ATC: J01D A13
CEFTRIAXON TORREX 2 G POR INFÚZIÓHOZ
INN: ceftriaxone
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ceftriaxon Torrex 0,5 g por injekcióhoz: ceftriaxonum 500 mg.
Ceftriaxon Torrex 1 g por injekcióhoz: ceftriaxonum 1000 mg.
Ceftriaxon Torrex 2 g por injekcióhoz: ceftriaxonum 2000 mg.
Ceftriaxon Torrex 2 g por infúzióhoz: ceftriaxonum 2000 mg.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz, por infúzióhoz: csaknem fehér vagy sárgás
színű, steril, kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések,
például:
-
sepsis,
-
meningitis,
-
disszeminált Lyme borreliosis (korai és késői stádiumok),
-
hasüregi fertőzések (peritonitis, epeúti és gastrointestinalis
fertőzések),
-
a csontok, ízületek, kötőszövetek, valamint bőr- és
sebfertőzések,
-
infekció-profilaxis csökkent immunitású betegeken,
-
a vese- és húgyutak fertőzései,
-
légúti infekciók, különösen pneumonia, valamint a fül-, orr-,
gégészeti fertőzések,
-
genitalis infekciók, beleértve a gonorrhoeat,
-
perioperatív infekció profilaxis.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek:_
Az átlagos adag naponta egyszer 1-2 g ceftriaxon (24 óránként).
Súlyos, életet veszélyeztető
fertőzésekben, pl. sepsis, nozokomiális pneumonia, bakteriális
meningitis esetében, vagy mér-
sékelten érzékeny kórokozók által előidézett fertőzésekben
naponta egyszer 4 g-ra emelhető.
_Csecsemők (15